每经记者 许立波 每经编辑 董兴生
丨 2025 年 4 月 10 日 星期四 丨
NO.1 新华医疗：医用电子直线加速器获得三类医疗器械注册证
4 月 9 日，新华医疗发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》，该产品为 「医用电子直线加速器」，适用范围为 「用于对适合接受放射治疗的肿瘤病灶进行放射治疗、图像引导放射治疗和体部立体定向放射治疗，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定」。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有 7 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
点评：该医用电子直线加速器的上市丰富了新华医疗放射治疗产品线，有利于提升公司的核心竞争力，但行业内已有多家企业取得同类资质，市场竞争激烈，其后续商业化推广仍存挑战。
NO.2 诺泰生物：与中东药企 Julphar 达成战略合作
4 月 9 日，诺泰生物公告称，公司与中东知名药企 Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar PSC) 达成战略合作，将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中东和非洲地区 22 个国家就司美格鲁肽原料药供应与 Julphar 达成相关约定。
点评：通过本次战略合作，诺泰生物将借助 Julphar 在中东和非洲地区的商业化销售实力，进军中东和非洲地区市场。尽管该合作对公司的短期财务影响有限，但对公司在国际上品牌认知度的提升或有正面作用。
NO.3 万泰生物：TB-IGRA 检测试剂盒被纳入联合国项目事务署采购清单
4 月 9 日，万泰生物公告称，公司自主研发的结核感染 T 细胞检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)(TB-IGRA 检测试剂盒) 被纳入联合国项目事务署 (UNOPS) 管理的 StopTB Partnership 采购清单。结核病是全球公共卫生问题，UNOPS 等机构在医疗物资采购中尤其关注结核病筛查和防治产品，公司 TB-IGRA 检测试剂盒通过 UNOPS 进入此类采购链，有助于满足全球中低收入国家对结核病检测的需求。
点评：UNOPS 作为联合国系统内重要的采购机构，此次被纳入清单，意味着万泰生物的 TB-IGRA 检测试剂盒获得了国际权威认可，可直接参与联合国及全球多边机构的集中采购项目，覆盖更多发展中国家和地区，将给公司开拓国际市场带来积极影响，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。
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