近日，「青少年女性 HPV 疫苗接种与免疫规划」 研讨会召开，有专家表示，中国女性 HPV 疫苗覆盖率不高，9 至 14 岁女孩接种率更低，是 HPV 疫苗作为非免疫规划疫苗的现实困境。其他专家建议各地探索组建区域联盟或采购集团，提高疫苗接种率，并指出 HPV 疫苗降价合理，但需警惕产业过剩。
每经记者 林姿辰 每经编辑 魏官红
4 月 24 日，世界免疫周如期而至。今年，国内疫苗企业的财报大多不尽如人意，其中，曾经风头无两的 「网红」HPV 疫苗 （人乳头瘤病毒疫苗） 似乎失去了 「造金能力」。在此背景下，HPV 疫苗的男性适应证在本月获批，像是相关生产企业在女性市场碰壁后，为拓展市场做出的选择。
近日，由北京大学社会化媒体研究中心主办的 「青少年女性 HPV 疫苗接种与免疫规划」 研讨会在北京召开，有接近疾控系统的专家对 《每日经济新闻》 记者表示，男性接种 HPV 疫苗可以预防尖锐湿疣等疾病，但目前更多被视为非免疫规划疫苗，应该按照个人需求接种。
该名专家表示，宫颈癌是女性的重大公共卫生问题，女性应该被优先推荐接种 HPV 疫苗。但目前中国所有年龄段女性的 HPV 疫苗覆盖率都不高，预防效果最好的 9 至 14 岁青少年女孩的接种率更低，是 HPV 疫苗作为非免疫规划疫苗的现实困境。
女孩首针接种率仅 4% 主要销售商业绩下滑
从 2016 年葛兰素史克的二价 HPV 疫苗在中国获批，到默沙东的四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗进入中国，再到万泰生物、沃森生物等国产疫苗陆续上市，目前国内已经有 5 款针对适龄女性的 HPV 疫苗获批，接种预约也已从 「一针难求」 到 「随到随打」。
但 「网红疫苗」 的造金能力正在下降。去年，万泰生物 （603392.SH，股价 64.87 元，市值 820.69 亿元）的收入和归母净利润分别减少 59.25% 和 91.49%，沃森生物 （300142.SZ，股价 10.15 元，市值 162.33 亿元）的收入和归母净利润分别减少 31.41% 和 66.08%，万泰生物表示，公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价 HPV 疫苗扩龄等影响，销售不及预期。
记者还注意到，默沙东九价 HPV 疫苗在国内的代理商智飞生物 （300122.SZ，股价 19.7 元，市值 471.58 亿元），去年的代理产品收入也下降了 52.46%。默沙东将去年第四季度佳达修的销售额下滑归因于中国市场需求缩减，并于今年 2 月宣布暂停向中国地区供应 HPV 疫苗产品，公司回应 《每日经济新闻》 记者称，该决定受到整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响。
在此背景下，头部公司们开始向男性适应证发力。今年 1 月和 4 月，默沙东的四价和九价 HPV 疫苗相关适应证已分别获批，可分别用于 9 至 26 岁男性和 16 至 26 岁男性，万泰生物、康乐卫士已经启动了相关Ⅲ期临床试验，瑞科生物的临床试验申请已获受理。
这些公司发力男性市场，是因为女性的 HPV 疫苗接种率足够高吗？结果恰恰相反。根据中国 CDC 周刊，2022 年，中国 9 至 45 岁女性 HPV 疫苗首剂累计覆盖率和全程累计覆盖率分别为 10.15% 和 6.21%，9 至 14 岁女孩首剂接种率仅为 4.00%。
有专家分析称，HPV 进入中国市场后，较长一段时期内是自费疫苗，价格也相对较高，导致主动接种疫苗的群体主要是有经济实力的大年龄女性，目前该部分人群的接种率已经较高，其余人群或因经济原因尚未接种。但从公共卫生的效益看，大年龄人群并不是最优先推荐的人群，「所有年龄段的女性疫苗的覆盖率均不高，9 至 14 岁女孩的接种率更低，这是 HPV 疫苗作为非免疫规划疫苗的现实困境。」
专家：建议各地可探索组建区域联盟或采购集团
据南方科技大学公共卫生与应急管理学院教授、中华预防医学会副会长冯子健分析，从白喉、脊髓灰质炎、麻疹、乙肝等疾病的预防经验看，被纳入免疫规划是提高疫苗接种率的关键。
数据显示，世界卫生组织 194 个成员国中，已经有 149 个国家将 HPV 疫苗纳入了免疫规划，其中很多中低收入国家的 HPV 疫苗由全球疫苗免疫联盟 （GAVI） 采购支持。在已经纳入免疫规划的国家，HPV 疫苗的接种率平均为约 60%。在加拿大、澳大利亚、英国，2023 年的接种率分别达到 86%、71%、68%。
目前，中国国内主要由地方开展民生项目，为 13 至 14 岁的适龄女孩免费接种 HPV 疫苗，截至目前，已有 16 个省份出台了 HPV 疫苗接种政策。
据复旦大学公共卫生学院卫生经济学教研室主任应晓华梳理，这些民生工程的具体实施有几大模式：一是完全免费提供 HPV 疫苗接种，二是由医保个人账户来支付 HPV 疫苗费用，三是定额补偿。其中，约有 42% 的省份采取了第一种模式，10% 的省份采取了第三种模式，由于 「医保资金是否可以用于预防性的公共卫生支出」 存在争议，第二种模式的探索有所减少。
此外，除了直接财政投入，政府还可以扮演集中采购者的关键角色。例如，去年各地开始由单一来源转为竞争性采购，HPV 疫苗的平均采购价格下降了约 50%~70%，「降价幅度甚至要超过药品领域的集中采购和国家谈判带来的降幅」。
对于还未能开展惠民工程项目的地方，应晓华建议各地可探索组建区域联盟或采购集团，整合需求后与企业统一议价；官方通过统一的需求汇总、招标采购和供应安排等流程，对疫苗采购进行有效引导。
在这个过程中，HPV 疫苗大幅降价是否合理？盖茨基金会北京代表处高级项目官杜珩建议，不要把自费市场价格和公费市场价格放在一起比较。企业供应公费市场可以省去市场推广和人员费用、冷链运输和售后等成本，大规模持续生产也会进一步帮助企业节约成本，还有竞争等因素。「越是用了先进技术的企业越可能把成本做到更加可控的水平。」
针对未来 HPV 疫苗是否会产能过剩的担忧，杜珩认为：「目前研发产线有十几个产品，如果每一个产品都顺利上市并且达到设计的产能，最终必然存在供应过剩的挑战，这就要求企业在产品研发初期就对未来的市场进行规划和布局。」 在杜珩看来，「我国企业在长期规划和上市后持续研发方面，还需要持续加强」。
封面图片来源：每经记者 兰素英 摄
文章转载自 每经网