「十四五」 以来，我国医药产业已从高速发展阶段进入到高质量发展新阶段，从规模扩张向规模与质量协同提升转变。
科创板企业苑东生物 2024 年业绩亮眼，全年营收同比劲增 20.82% 至 13.5 亿元，在增速放缓的周期中展现出强大韧性。公司依托精麻领域差异化布局、连续多年超 20% 的研发投入强度，以及原料药与制剂国际化的多点突破，勾勒出从高端仿制药向创新药转型、从国内市场向全球市场进军的清晰路径。2025 年，苑东生物正以数智化赋能产业升级，加速穿越行业变局，开启高质量发展新征程。
营收净利双增
国家统计局数据显示，2024 年医药制造业整体处于低位运行态势，1-12 月营业收入与上年同期累计值持平，利润同比下降 1.1%，降幅有所收窄。
在整体医药行业增速放缓的大环境下，苑东生物却展现出强劲的发展动力。2024 年，公司实现营业收入约 13.5 亿元，同比增长 20.82%；归属于上市公司股东的净利润 2.38 亿元，同比增长 5.15%。若剔除报告期内计提的 2012.29 万元股权激励费用影响，归属于上市公司股东净利润、扣非净利润分别同比增长 13.47%、22.87%。营业收入增速和扣非净利润增速均高于 20%，顺利达成 《2024 年限制性股票激励计划》 和 《2024 年员工持股计划》 设定的 2024 年度公司业绩考核目标值。
面对营业收入和利润双增长，苑东生物表示，近年新上市制剂产品持续贡献增量，公司制剂板块实现收入 10.77 亿元，同比增长 22.25%；加大原料药国内外市场开拓力度，原料药板块实现收入 1.21 亿元，同比增长 28.65%，CMO/CDMO 业务实现收入 6520.16 万元，同比增长 111.59%。
就现阶段而言，高端仿制药仍是苑东生物营收和利润的主要来源。2024 年，公司新提交 18 个制剂产品的注册申请 （不含变更/补充和增规申请），新获得 13 个制剂产品的批准上市，其中，比索洛尔氨氯地平片、磷酸芦可替尼片为国内首仿，枸橼酸钾缓释片为首家视为通过一致性评价；麻醉镇痛领域第二类精神管制药品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液获批上市。由于具备较强的迭代能力，高端仿制药产品持续为公司贡献业绩增量。
核心赛道与国际化协同发力
提起苑东生物，券商分析师们给予的标签不少：深耕麻醉镇痛领域、高研发投入、创新和国际化持续催化……
麻醉镇痛领域是公司重点打造的产品管线。2024 年，苑东生物加快精麻特药产品产业化步伐，共完成咪达唑仑口服溶液、氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等 6 个产品申报生产；盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液 2 个产品获批生产。截至 2024 年末，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品 16 个，在研产品 20 余个。
过往数据显示，2020-2024 年苑东生物新产品的获批数量分别为 6 个、5 个、6 个、10 个和 12 个。有券商分析人士指出，根据公司在研品种的申报时间和获批周期推算，估计 2025 年公司新获批产品数量仍将超过 10 个。
华创医药团队研究指出，与传统精麻龙头相比，过去苑东生物在精麻领域的布局采取差异化路线。而随着研发的推进，公司逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域。更为重要的是，公司已具备持续的管制精麻新药研发转化能力，这一能力在高政策壁垒的精麻领域则显得十分稀缺。
与普仿药公司普遍将研发投入比例控制在 5%-10% 的水平不同，苑东生物始终保持着较高的研发投入强度。年报显示，公司 2024 年研发投入约 2.9 亿元，同比增长 16.88%，占营业收入比重为 21.31%。这一投入强度已达到部分创新转型 pharma 企业的标准。自 2021 年以来，其研发投入占营业收入的比重均超过 20%。与此同时，2024 年新药研发投入为 8268.14 万元，占总体研发投入比例近 30%，创新转型步伐显著加快。
此外，公司在成都、眉山和上海共设立了 6 个药物研究院，形成了覆盖化学原料药、高端仿制药、小分子创新药及生物药研发的全产业价值链。
通过聚力研发提质增效，苑东生物也被众多分析人士视为由仿到创加快转型的典型代表。
在国际化布局上，苑东生物结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂。
年报显示，2024 年苑东生物原料药国际化成果丰硕：盐酸尼卡地平原料药获 FDA 批准，阿瑞匹坦原料药获欧盟 CEP 批准，马罗匹坦游离碱完成欧洲 24 国 DCP 程序注册及英国注册并获批，另有多个品种进入注册受理阶段。制剂国际化方面，盐酸尼卡地平注射液获批即快速实现了首次美国市场发货，商业化实现 0 到 1 的突破。其他高端复杂制剂产品研发进度加快推进。
华创证券医药团队指出，当前，一方面公司已有如尼卡地平这类稳定商业化的订单确认，同时亚甲兰注射液、纳洛酮鼻喷等报产品种也会有预授权费的确认，因此 2025 年公司国际化将形成一定的业绩贡献，且利润弹性更为可观。
过去的 2024 年，苑东生物深度聚焦 「数智化」 战略，加快产业平台建设和升级，深化精益制造，实现降本增效。公司国际化产业基地二期工程鼻喷剂及预充针车间建成并完成产品工艺验证，高活性口服液车间建成并投入使用，高活性固体车间建成即将投入使用。公司还同步加速现有产业平台智能化改造，深化数字技术在药品研产全流程的应用，实现从研发到生产的全链条数字化管理，并成功获得数据管理能力成熟度二级、智能制造能力成熟度三级认证，全资子公司硕德药业更获评 「成都市智能工厂」。
2025 年，面对复杂的内外部环境，苑东生物以 「砥砺奋进，穿越变局，创新发展」 作为发展主题，将加快由仿到创的转型速度和深度，坚定不移地将创新作为驱动企业高质量发展的核心引擎。
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文章转载自 每经网
