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Neuralink 脑机接口设备获 FDA「突破性设备」 认证;恒瑞医药通过港交所上市聆讯丨医药早参

来自 每日经济新闻
2025 年 5 月 6 日
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每经记者 许立波    每经编辑 董兴生    

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NO.1 恒瑞医药通过港交所上市聆讯,最快可能于 5 月挂牌上市

5 月 5 日,港交所网站挂出恒瑞医药 PHIP 版招股书,市场解读这意味着恒瑞医药已正式通过港交所聆讯。恒瑞医药方面向 《每日经济新闻》 记者表示,此举标志着公司赴港上市取得了关键性进展。知情人士称,恒瑞医药最快可能于 5 月正式在港交所上市挂牌交易。

点评:若恒瑞医药此次在港股成功上市,将是其继 A 股 IPO 后首次股权融资,亦是其国际化战略的关键落子。从当下的医药行业发展趋势来看,海外市场具有更大的行业发展空间,国际化是国内药企发展壮大的必经之路。从战略布局来看,近年来,恒瑞医药提出 「创新+国际化」 双轮驱动战略,将国际化放在了重要地位。

NO.2 马斯克旗下脑机接口公司 Neuralink 设备获 FDA「突破性设备」 认证

当地时间 5 月 2 日,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司 Neuralink 在社交平台宣布,其脑机接口设备 Link 近日获得美国食品药品监督管理局 (FDA)「突破性设备」 认证,该设备将为严重语言障碍患者带来革命性的沟通解决方案。据悉,该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、中风、脊髓损伤等神经系统疾病患者。

点评:这一认证将加速相关审评流程,Neuralink 此次无疑在脑机接口领域迈出了重要一步。但应注意,这一认证并不等同于上市批准,后续临床验证、安全性与技术成熟度仍存在挑战。

NO.3 口服版 「减肥神药」 上市申请获 FDA 受理

当地时间 5 月 2 日,诺和诺德表示,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已正式受理其口服版司美格鲁肽减肥药 Wegovy 的上市申请,并将在第四季度做出决定。如果获得批准,这款实验性每日一次口服制剂将成为全球首款用于慢性体重管理的 GLP-1 受体激动剂类口服药物。受此利好消息提振,美股诺和诺德股价收盘上涨 5.53% 至 69.23 美元/股。

点评:口服版司美格鲁肽减肥药的上市申请获 FDA 受理,或将进一步巩固诺和诺德在减重赛道的竞争优势。口服剂型解决了部分患者注射依从性差的问题,如能获批则意味着广阔的市场空间。

NO.4 仙琚制药:收到行政处罚决定书,被罚没 1.95 亿元

5 月 5 日,仙琚制药公告称,公司于 4 月 30 日收到天津市市场监督管理委员会下发的 《行政处罚决定书》,因公司与具有竞争关系的其他经营者以垄断协议形式固定、变更地塞米松磷酸钠原料药价格,排除限制了该原料药销售领域的竞争。公司合计被罚没 1.95 亿元,公司主要负责人张宇松被罚款 60 万元。

点评:近年来,监管机构持续加码反垄断执法,特别是在医药领域,已将遏制 「原料药垄断、操纵价格」 作为重点整治方向。此次因垄断被重罚,将对仙琚制药构成实质性打击,既影响短期业绩,也暴露出公司合规体系存在明显短板。

NO.5 永安药业:公司实际控制人、董事长陈勇被立案调查并实施留置

5 月 5 日,永安药业公告称,公司收到实际控制人、董事长陈勇家属通知,陈勇被鹤峰县监察委员会立案调查并实施留置。目前公司其他董事、监事和高级管理人员均正常履职,公司控制权未发生变化,生产经营情况正常。公司将持续关注该事项进展并及时履行信息披露义务。

点评:永安药业董事长陈勇被立案调查并实施留置,对公司管理层稳定性以及市场信誉造成冲击。虽然永安药业方面称公司控制权未发生变化,生产经营情况正常,但资本市场难免对其未来经营发展产生疑虑,短期股价或面临一定压力。

免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

文章转载自 每经网

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