每经记者｜甄素静 每经编辑｜董兴生
丨 2025 年 6 月 12 日 星期四 丨
NO.1 中国生物制药宣布将产生一个标志性的重磅对外授权交易
6 月 12 日，在美国迈阿密举行的第 46 届高盛全球医疗健康年会上，中国生物制药资本市场负责人雷鸣透露，今年以来，对外授权交易已经成为公司重要战略目标之一，目前多项资产具备对外授权潜力，有望进一步扩大公司 「国际化收入」，开启第二增长曲线。近期，这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易。
点评：去年以来，中国生物制药 「出海」 动作频频，公司多项资产具备对外授权潜力，包括 PDE3/4、HER2 双抗、HER2 双抗 ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代 EGFR, 以及部分早期项目，如口服 GLP-1 和 PDE4b 等。上述多款产品近期在全球医药交易市场中均展现出极高的商业价值，。
NO.2 东阳光药递交招股书，拟赴港上市
6 月 11 日，港交所官网显示，东阳光药递交了上市申请，中金公司担任独家保荐人。东阳光药成立于 2003 年，是一家综合制药公司，专注感染、慢病和肿瘤等治疗领域。目前，东阳光药在不同国家及地区拥有 150 款获批药物，在中国及境外市场分别销售 48 种、23 种药品。
点评：东阳光药递表港交所，聚焦感染、慢病及肿瘤领域，全球 150 款获批药物构建产品矩阵，上市或将加速公司国际化布局与市场拓展。
NO.3 和誉医药小分子癌症新药申报上市
日前，和誉医药宣布国家药品监督管理局 （NMPA） 已受理其自主研发的 CSF-1R 高选择性小分子抑制剂匹米替尼 （pimicotinib） 的新药上市申请 （NDA），拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成人患者。匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目，已经在多项临床试验中展现出较好的临床疗效、安全性和耐受性。
点评：和誉医药匹米替尼申报上市，作为自研首款 NDA 项目，在腱鞘巨细胞瘤治疗展现潜力，若获批将填补该领域用药空白，助力企业提升创新竞争力。
NO.4 天星医疗科创板 IPO 终止
日前，上海证券交易所官网显示，天星医疗科创板上市申请终止。2023 年 9 月，天星医疗开始冲刺科创板 IPO，此番终止为其保荐人撤销保荐。天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售。截至 2024 年 9 月 30 日，天星医疗已建立包含 47 个获批注册/备案的运动医学产品的完整矩阵。在植入物领域，先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全缝线材料的植入产品，其中 11 款产品为国产首个获批上市。
点评：天星医疗科创板 IPO 终止，虽拥有 47 款获批产品且 11 款为国产首个，但保荐人撤保或暴露其在研发、商业化等方面存在待解问题，折射创新医疗器械企业上市挑战。
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