每经记者｜陈星 每经编辑｜张益铭
｜2025 年 7 月 15 日 星期二｜
NO.1 百利天恒双抗 ADC 联合用药治疗晚期肾癌获得 II 期临床试验批准
百利天恒公告称，近日收到国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准签发的 《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC） 的联合用药的 II 期临床试验获得批准，用于联合仑伐替尼±帕博利珠单抗治疗晚期肾癌的临床试验。
点评：该疗法结合仑伐替尼和帕博利珠单抗，有望通过多靶点协同增强抗肿瘤效果，填补肾癌治疗领域未满足需求。若临床试验顺利，将提升公司在 ADC 赛道的竞争力。
NO.2 康惠制药收到民事上诉状
此前，康惠制药与湖北科莱维就支付股权回购定金及股权回购款事项引发诉讼。今年 5 月，根据一审判决公告，被告科莱维需在判决生效之日起十日内向原告康惠制药支付定金 200 万元、支付第二期股权回购款 3599.40 万元，并承担上述款项利息。但据康惠制药最新公告，上诉人就一审判决提交民事上诉状。
点评：康惠制药与科莱维的股权回购纠纷一审虽胜诉，但科莱维已提起上诉，案件进入二审阶段，执行仍存不确定性。此案也凸显药企并购中业绩对赌和回购条款的风险，需加强尽调和合同约束。
NO.3 *ST 苏吴发布业绩预亏公告
据*ST 苏吴披露，公司预计 2025 年半年度实现归属于上市公司股东的净利润约-6000 万元至-4000 万元。预计 2025 年半年度实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润约-6460 万元至-4460 万元。与上年同期相比，将出现亏损。
点评：公司在公告中称，归属于上市公司股东的净利润出现亏损的主要原因为贸易业务应收款计提较大金额减值准备，利润下降。作为已披星戴帽的退市风险警示股，公司若年内无法扭亏，可能面临退市危机。此次大额减值反映其贸易业务风控不足，应收账款质量恶化，需警惕关联交易或虚增收入嫌疑。
NO.4 华东医药称布局减脂和肌肉健康早期项目
华东医药在投资者互动平台表示，公司密切关注前沿靶点，针对减脂及肌肉健康方向已有早期项目布局，目前处于早期探索阶段，具体适应症将根据后续数据科学评估。
点评：在全球 GLP-1 类药物热潮下，公司瞄准减重、肌肉健康等前沿靶点，有望在未来代谢治疗市场抢占先机。不过当前项目尚处早期探索阶段，靶点选择、适应症开发等关键信息未披露，存在较大不确定性。
NO.5 先为达 GLP-1 启动新临床 「头对头」 司美格鲁肽
先为达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项新临床：XW003 注射液对比司美格鲁肽注射液在肥胖患者中疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、转换治疗 II 期研究 （SLIMMER-UP-SWITCH）。
点评：若 II 期结果积极，将进一步验证其全球首创 cAMP 偏向型 GLP-1 机制的临床优势，加速冲击千亿减重市场。
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