来源：
财联社
创新药BD（对外授权交易） 热潮持续，今日早盘，恒瑞医药（600276.SH） 发布公告，与葛兰素史克 （GSK） 达成一项总潜在金额高达 125 亿美元的 License-out 合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达 11 个处于非临床阶段的候选项目。
公告显示，恒瑞医药将 HRS-9821 项目的全球独家权利 （不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区） 和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权 （不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区） 有偿许可给 GSK。
HRS-9821 是一款正在开发中的慢性阻塞性肺病 （COPD） 创新药，具有同时抑制 PDE3 和 PDE4 的机制，已在临床前和早期临床研究中显示出支气管扩张与抗炎的潜力，目前已获得中国国家药监局 （NMPA） 临床试验批准。项目拟开发为干粉吸入制剂。
除 HRS-9821 外，恒瑞还为 GSK 提供了最多 11 个前期项目的开发选择权，涵盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域。上述项目目前均处于非临床阶段，由恒瑞主导至完成包括海外数据的 I 期临床前后，GSK 拥有在节点前行使全球权益的权利，并可替换部分项目。交易结构包括 5 亿美元首付款，以及在后续选择权行使和开发、注册、商业化等阶段的分阶段里程碑付款，最高总金额为 125 亿美元。
今日开盘，恒瑞医药股价大涨超 6%，创新药 ETF（159992.SZ）、恒生医药 ETF（159892.SZ） 等也开盘大涨。
2025 年以来，中国创新药企出海步伐持续加快，License-out 交易呈现量价齐升态势。年初至今，已有包括信达生物（01801.HK）、三生制药（01530.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、和黄医药（00013.HK） 在内的多家企业密集披露海外合作进展，交易金额屡次刷新行业纪录。
医药魔方数据显示，2024 年，中国药企共完成 94 笔对海外的授权交易，总交易金额达到 519 亿美元，较 2023 年增长 36%；今年上半年，中国药企 License-out 金额已突破 608 亿美元，超过去年全年，全年增速有望达到近年高位。交易形态上，从传统单产品授权逐步向平台型授权、组合交易和深度临床协同方向演进，反映出中国创新药在管线结构、数据质量和海外注册能力上显著提升。
恒瑞医药在 BD 领域的布局持续深化。2023 年，恒瑞医药与 Coherus 达成 PD-L1/TGF-β双抗 SHR-1701 的海外授权；同年以 NewCo 模式将 TSLP 单抗 HRS-1905 授权予 Hercules，并完成 EZH2 抑制剂 SHR-2554 对 Treeline 的许可。2024 年，抗癌药物 HRS-4725 授权 Radius Health，GLP-1 组合 （HRS-7535 等） 以 60 亿美元总额+19.9% 股权再度与 Hercules 合作；2025 年，Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 以 19.7 亿美元授权默沙东。
据不完全统计，近两年恒瑞 License-out 潜在金额累计超百亿美元，合作覆盖北美、欧洲、亚太多地，合作方从区域性 Biotech 延伸至 MNC，并通过股权捆绑、平台授权、多区域拆分等模式，形成产品出海的体系化路径。
对于 BD 出海，恒瑞医药副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰此前对财联社记者表示，成功的 BD 一方面可以与国外公司对创新项目风险共担，公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿；另一方面，通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。比如海外跨国药企在调研评估潜在产品时，会有多轮既杂又细的问题，从发现研究、临床研究，到工艺生产，每个环节回答的问题加起来是成百上千。在梳理思路和回答问题的过程中，也能让中国的药企了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。
（财联社）
文章转载自东方财富
