每经记者｜许立波 每经编辑｜陈俊杰
丨 2025 年 8 月 1 日 星期五 丨
NO.1 2025 年版基孔肯雅热诊疗方案发布
据央视新闻 7 月 31 日报道，为进一步指导各级各类医疗机构做好基孔肯雅热医疗救治工作，提高规范化、同质化诊疗水平，在 2008 年发布的基孔肯雅热诊断和治疗方案基础上，国家卫健委和国家中医药管理局发布了基孔肯雅热诊疗方案 （2025 年版）。
点评：新版基孔肯雅热诊疗方案的发布，体现出我国公共卫生体系对境外输入性疫情的高度警觉。当前我国尚无针对该病毒的疫苗，防控仍依赖传统手段以降低蚊媒密度，这也提醒公众应提高防控意识和自我保护能力。
NO.2 人福医药：实际控制人变更为招商局集团有限公司
7 月 31 日，人福医药发布公告称，于 2025 年 7 月 30 日召开 2025 年第三次临时股东会，审议通过董事会换届选举相关议案。截至目前，招商生科合计控制公司约 4.34 亿股普通股表决权，占公司总股本的 26.62%，已完成对公司董事会改组等程序并已对公司形成控制，公司控股股东变更为招商生科，实际控制人变更为招商局集团有限公司。
点评：人福医药控股权变更落定，招商局集团成实控人，对稳定公司治理体系和促进资源整合具有正面意义。
NO.3 华海药业：全球首款靶向 IL-17A 与 IL-36R 的双抗药物 HB0043 获批临床
7 月 31 日，华海药业公告称，公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用 HB0043 的 《药物临床试验批准通知书》。HB0043 为重组人源化 IgG1 型双特异性抗体，靶向人白细胞介素-17A（IL-17A） 和人白细胞介素-36 受体 （IL-36R），具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种自身免疫性疾病。HB0043 为全球首款靶向 IL-17A 与 IL-36R 的双抗药物。
点评：相较于单抗，HB0043 具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应，通过 IL-17A 和 IL-36R 的双重阻断，在多种动物疾病模型如特应性皮炎 （AD）、特发性肺纤维化 （IPF）、糖尿病肾病 （DN）、中性粒细胞哮喘中证明了强于单抗的药效。
NO.4 微芯生物：CS231295 片临床试验申请获得 FDA 批准
7 月 31 日，微芯生物公告称，公司全资子公司微芯生物科技 （美国） 有限公司收到 FDA 签发的关于 CS231295 开展治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验的通知。CS231295 是一种透脑 AuroraB 选择性抑制剂，凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。
点评：脑瘤因血脑屏障的存在，使大多数药物难以有效进入中枢神经系统，长期以来被视为抗肿瘤药物研发中的 「禁区」。微芯生物 CS231295 获得 FDA 临床批件，展现出其在脑肿瘤治疗领域的差异化创新能力。
NO.5 舒泰神：取得 BDB-001 注射液 （ANCA 相关性血管炎适应证）I/II 期临床研究总结报告
7 月 31 日，舒泰神公告称，公司近日取得关于 BDB-001 注射液 （ANCA 相关性血管炎适应证，AAV） 的 I/II 期临床研究总结报告。研究证实 BDB-001 注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗 AAV 患者的临床获益。
点评：BDB-001 在 I/II 期临床中初显成效，尤其在激素减量和完全缓解率等指标上具有优势。不过需警惕的是，舒泰神近年来同步开展多款创新药的研发，但距离商业化均仍有一定距离，因此公司短期业绩承压，但在二级市场已经历多轮股价炒作，投资者需保持理性。
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