【文章来源：天天财富】
提要：全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
今天，我们来聊一聊有关 CAR-T(细胞疗法) 的话题。
先来看看这种治疗方法是怎么出现的。癌症以前被称为不治之症，而今，随着科学技术的进步，生物医学研究的不断深入，癌症患者只需抽一管血，从其体内的血液提取出 T 细胞，在实验室给 T 细胞通过基因编辑技术安装上 GPS(导航系统)，变成 CAR 基因，让它能够精准识别对应的癌细胞，然后大量增加这种 CAR-T 细胞，再输回患者的体内，直接杀伤癌细胞。这种 CAR-T 疗法对于易复发难治愈的淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等效果显著，使得患者长远生存期相当不错。这么好的效果非常值得推广。
不过，尽管 CAR-T 疗法疗效明显，但其价格高达百万元的 「抗癌针」 屡屡登上热搜榜单。据媒体报道，有人声称，注射这种 「抗癌针」 后，癌细胞能够被完全清除。被网友们称为 「抗癌针」 的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。它还有一个更为人熟知的俗称，即 「CAR-T 疗法」。国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍在百万元左右。
笔者也十分关心这个疗法的普遍应用前景。我国已从 「跟跑者」 变成了 「并跑者」。截至 2024 年底，相关临床试验数量显示：中国注册 489 项，占全球的 47%，仅次于美国。商业化产品方面，已有 6 款国产 CAR-T 获批上市，包括 3 款靶向 CD19 和 3 款靶向 BCMA。创新突破方面，首次实现异体 CAR-T 治疗自身免疫病，这一成果登上 《自然》 年度十大科学突破。这使得笔者关注的 CAR-T 治疗价格问题有了现实的可能。
国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍高达百万元，价格昂贵源于技术的高成本特性，但可通过技术革新等多个途径降本。国内企业在异体和体内 CAR-T 领域成果显著，未来结合技术、政策等多维度发力，有望彻底解决成本难题。
国内上市的 CAR-T 均为自体 CAR-T，需为每位患者单独采集 T 细胞，再经基因改造、体外扩增等几十道工序制备，且全程要严格质量把控，无法批量生产。同时，单份产品原料成本就高达 30 万元至 50 万元，再叠加厂房运营、专业人员投入等费用，企业即便定价百万元也难盈利。此外，前期研发需投入巨额资金开展大量临床试验，这些成本最终也会分摊到产品定价中。
降低治疗成本的途径，一是研发异体通用型 CAR-T，用健康供者 T 细胞批量化生产 「现货型」 产品，替代个性化制备；二是攻关体内 CAR-T，通过静脉注射载体在患者体内直接改造 T 细胞，省去体外制备等昂贵环节；三是完善支付体系，今年 CAR-T 疗法已迈入国家医保谈判门槛，纳入商保后能减轻患者负担，间接推动成本压力合理分摊。
可喜的是，笔者看到了我国企业的相关成果，未来将有有效解决高成本的途径，加速异体和体内 CAR-T 技术转化，前者可实现规模化量产，后者载体能标准化生产，两者均能大幅降低制造成本。同时，推进核心原材料国产化，减少更换原料带来的研发取证成本，提升研发和生产效率。落实政策保障，借助 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 规范行业，简化审批流程。构建医保、商保联动的支付体系，进一步拓宽支付覆盖范围；同时，通过技术普及摊薄研发和运营的单位成本。通过上述措施，有望降低 CAR-T 疗法的应用费用，不仅可以挽救患者生命，而且也能促进生物医疗技术的进步。
笔者看到，我国企业正在三个方向实现突破：一是新靶点探索，从 CD19/BCMA 扩展到 CD7、CD70、GPC3 等，覆盖实体瘤；二是通用型技术，通过基因编辑开发 「现货型」CAR-T，将制备周期从 2 周缩短至 1 天；三是联合疗法，创新性地将 CAR-T 与造血干细胞移植结合，无需清髓预处理。全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
再深入到上市公司层面观察，中国企业在 CAR-T 领域通过自主研发和国际合作，取得了显著进展，涌现出一批在不同赛道上领先的上市公司。头部企业有复星凯特，作为复星医药(600196.SH) 与美国 Kite 的合资公司，复星凯特的产品阿基仑赛注射液 (益基利仑赛注射液) 是中国首个获批上市的 CAR-T 产品，于 2021 年 8 月获批，标志着中国 CAR-T 疗法进入商业化时代。药明巨诺 (2129.HK) 是由药明康德与 Juno 合资成立，其产品瑞基奥仑赛注射液 (倍诺达®) 是中国首个获批的 1 类生物药细胞治疗产品，于 2021 年 9 月获批，进一步丰富了国内治疗选择。传奇生物与强生合作开发的 Carvykti®(JNJ-4528)2024 年销售额达 9.63 亿美元，是全球最畅销的 CAR-T 产品之一，证明了中国研发力量的国际竞争力。合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液 (源瑞达®)，是首款拥有全自主知识产权的 CD19 CAR-T 产品，已先后获批用于治疗成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病和复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。科济药业 (2171.HK) 专注于实体瘤的 CAR-T 疗法，其产品 CT053 被欧洲药品管理局 (EMA) 纳入优先药物 (PRIME) 计划，并被美国 FDA 授予再生医学先进疗法 (RMAT) 资格，展现了其在攻克实体瘤难题上的潜力。
其他产业链相关上市公司，除了直接研发 CAR-T 产品的公司，还有部分上市公司通过提供 CDMO 服务、参与研发或拥有相关技术平台，在产业链中扮演着重要角色。和元生物(688238.SH) 为 CAR-T 等细胞治疗产品提供技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务，是产业链的重要支持力量；开能健康(300272.SZ) 旗下子公司原启生物致力于肿瘤免疫治疗领域的产品开发；ST 香雪(300147.SZ) 的子公司申报的 TCR-T 细胞治疗新药被纳入突破性治疗品种名单，展现了其在细胞治疗领域的多元化布局。
CAR-T 疗法未来还会拓展到自身免疫病等更多疾病领域，且随着技术与政策的推进将更具普惠性，应用前景十分广阔，值得投资者长期跟踪关注。
（文章来源：金融投资报）
(原标题：文以载道 | 从 「中美双强」 到产业爆发：CAR-T 疗法背后的上市公司崛起图谱)
(责任编辑：8)
【文章来源：天天财富】
提要：全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
今天，我们来聊一聊有关 CAR-T(细胞疗法) 的话题。
先来看看这种治疗方法是怎么出现的。癌症以前被称为不治之症，而今，随着科学技术的进步，生物医学研究的不断深入，癌症患者只需抽一管血，从其体内的血液提取出 T 细胞，在实验室给 T 细胞通过基因编辑技术安装上 GPS(导航系统)，变成 CAR 基因，让它能够精准识别对应的癌细胞，然后大量增加这种 CAR-T 细胞，再输回患者的体内，直接杀伤癌细胞。这种 CAR-T 疗法对于易复发难治愈的淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等效果显著，使得患者长远生存期相当不错。这么好的效果非常值得推广。
不过，尽管 CAR-T 疗法疗效明显，但其价格高达百万元的 「抗癌针」 屡屡登上热搜榜单。据媒体报道，有人声称，注射这种 「抗癌针」 后，癌细胞能够被完全清除。被网友们称为 「抗癌针」 的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。它还有一个更为人熟知的俗称，即 「CAR-T 疗法」。国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍在百万元左右。
笔者也十分关心这个疗法的普遍应用前景。我国已从 「跟跑者」 变成了 「并跑者」。截至 2024 年底，相关临床试验数量显示：中国注册 489 项，占全球的 47%，仅次于美国。商业化产品方面，已有 6 款国产 CAR-T 获批上市，包括 3 款靶向 CD19 和 3 款靶向 BCMA。创新突破方面，首次实现异体 CAR-T 治疗自身免疫病，这一成果登上 《自然》 年度十大科学突破。这使得笔者关注的 CAR-T 治疗价格问题有了现实的可能。
国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍高达百万元，价格昂贵源于技术的高成本特性，但可通过技术革新等多个途径降本。国内企业在异体和体内 CAR-T 领域成果显著，未来结合技术、政策等多维度发力，有望彻底解决成本难题。
国内上市的 CAR-T 均为自体 CAR-T，需为每位患者单独采集 T 细胞，再经基因改造、体外扩增等几十道工序制备，且全程要严格质量把控，无法批量生产。同时，单份产品原料成本就高达 30 万元至 50 万元，再叠加厂房运营、专业人员投入等费用，企业即便定价百万元也难盈利。此外，前期研发需投入巨额资金开展大量临床试验，这些成本最终也会分摊到产品定价中。
降低治疗成本的途径，一是研发异体通用型 CAR-T，用健康供者 T 细胞批量化生产 「现货型」 产品，替代个性化制备；二是攻关体内 CAR-T，通过静脉注射载体在患者体内直接改造 T 细胞，省去体外制备等昂贵环节；三是完善支付体系，今年 CAR-T 疗法已迈入国家医保谈判门槛，纳入商保后能减轻患者负担，间接推动成本压力合理分摊。
可喜的是，笔者看到了我国企业的相关成果，未来将有有效解决高成本的途径，加速异体和体内 CAR-T 技术转化，前者可实现规模化量产，后者载体能标准化生产，两者均能大幅降低制造成本。同时，推进核心原材料国产化，减少更换原料带来的研发取证成本，提升研发和生产效率。落实政策保障，借助 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 规范行业，简化审批流程。构建医保、商保联动的支付体系，进一步拓宽支付覆盖范围；同时，通过技术普及摊薄研发和运营的单位成本。通过上述措施，有望降低 CAR-T 疗法的应用费用，不仅可以挽救患者生命，而且也能促进生物医疗技术的进步。
笔者看到，我国企业正在三个方向实现突破：一是新靶点探索，从 CD19/BCMA 扩展到 CD7、CD70、GPC3 等，覆盖实体瘤；二是通用型技术，通过基因编辑开发 「现货型」CAR-T，将制备周期从 2 周缩短至 1 天；三是联合疗法，创新性地将 CAR-T 与造血干细胞移植结合，无需清髓预处理。全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
再深入到上市公司层面观察，中国企业在 CAR-T 领域通过自主研发和国际合作，取得了显著进展，涌现出一批在不同赛道上领先的上市公司。头部企业有复星凯特，作为复星医药(600196.SH) 与美国 Kite 的合资公司，复星凯特的产品阿基仑赛注射液 (益基利仑赛注射液) 是中国首个获批上市的 CAR-T 产品，于 2021 年 8 月获批，标志着中国 CAR-T 疗法进入商业化时代。药明巨诺 (2129.HK) 是由药明康德与 Juno 合资成立，其产品瑞基奥仑赛注射液 (倍诺达®) 是中国首个获批的 1 类生物药细胞治疗产品，于 2021 年 9 月获批，进一步丰富了国内治疗选择。传奇生物与强生合作开发的 Carvykti®(JNJ-4528)2024 年销售额达 9.63 亿美元，是全球最畅销的 CAR-T 产品之一，证明了中国研发力量的国际竞争力。合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液 (源瑞达®)，是首款拥有全自主知识产权的 CD19 CAR-T 产品，已先后获批用于治疗成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病和复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。科济药业 (2171.HK) 专注于实体瘤的 CAR-T 疗法，其产品 CT053 被欧洲药品管理局 (EMA) 纳入优先药物 (PRIME) 计划，并被美国 FDA 授予再生医学先进疗法 (RMAT) 资格，展现了其在攻克实体瘤难题上的潜力。
其他产业链相关上市公司，除了直接研发 CAR-T 产品的公司，还有部分上市公司通过提供 CDMO 服务、参与研发或拥有相关技术平台，在产业链中扮演着重要角色。和元生物(688238.SH) 为 CAR-T 等细胞治疗产品提供技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务，是产业链的重要支持力量；开能健康(300272.SZ) 旗下子公司原启生物致力于肿瘤免疫治疗领域的产品开发；ST 香雪(300147.SZ) 的子公司申报的 TCR-T 细胞治疗新药被纳入突破性治疗品种名单，展现了其在细胞治疗领域的多元化布局。
CAR-T 疗法未来还会拓展到自身免疫病等更多疾病领域，且随着技术与政策的推进将更具普惠性，应用前景十分广阔，值得投资者长期跟踪关注。
（文章来源：金融投资报）
(原标题：文以载道 | 从 「中美双强」 到产业爆发：CAR-T 疗法背后的上市公司崛起图谱)
(责任编辑：8)
【文章来源：天天财富】
提要：全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
今天，我们来聊一聊有关 CAR-T(细胞疗法) 的话题。
先来看看这种治疗方法是怎么出现的。癌症以前被称为不治之症，而今，随着科学技术的进步，生物医学研究的不断深入，癌症患者只需抽一管血，从其体内的血液提取出 T 细胞，在实验室给 T 细胞通过基因编辑技术安装上 GPS(导航系统)，变成 CAR 基因，让它能够精准识别对应的癌细胞，然后大量增加这种 CAR-T 细胞，再输回患者的体内，直接杀伤癌细胞。这种 CAR-T 疗法对于易复发难治愈的淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等效果显著，使得患者长远生存期相当不错。这么好的效果非常值得推广。
不过，尽管 CAR-T 疗法疗效明显，但其价格高达百万元的 「抗癌针」 屡屡登上热搜榜单。据媒体报道，有人声称，注射这种 「抗癌针」 后，癌细胞能够被完全清除。被网友们称为 「抗癌针」 的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。它还有一个更为人熟知的俗称，即 「CAR-T 疗法」。国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍在百万元左右。
笔者也十分关心这个疗法的普遍应用前景。我国已从 「跟跑者」 变成了 「并跑者」。截至 2024 年底，相关临床试验数量显示：中国注册 489 项，占全球的 47%，仅次于美国。商业化产品方面，已有 6 款国产 CAR-T 获批上市，包括 3 款靶向 CD19 和 3 款靶向 BCMA。创新突破方面，首次实现异体 CAR-T 治疗自身免疫病，这一成果登上 《自然》 年度十大科学突破。这使得笔者关注的 CAR-T 治疗价格问题有了现实的可能。
国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍高达百万元，价格昂贵源于技术的高成本特性，但可通过技术革新等多个途径降本。国内企业在异体和体内 CAR-T 领域成果显著，未来结合技术、政策等多维度发力，有望彻底解决成本难题。
国内上市的 CAR-T 均为自体 CAR-T，需为每位患者单独采集 T 细胞，再经基因改造、体外扩增等几十道工序制备，且全程要严格质量把控，无法批量生产。同时，单份产品原料成本就高达 30 万元至 50 万元，再叠加厂房运营、专业人员投入等费用，企业即便定价百万元也难盈利。此外，前期研发需投入巨额资金开展大量临床试验，这些成本最终也会分摊到产品定价中。
降低治疗成本的途径，一是研发异体通用型 CAR-T，用健康供者 T 细胞批量化生产 「现货型」 产品，替代个性化制备；二是攻关体内 CAR-T，通过静脉注射载体在患者体内直接改造 T 细胞，省去体外制备等昂贵环节；三是完善支付体系，今年 CAR-T 疗法已迈入国家医保谈判门槛，纳入商保后能减轻患者负担，间接推动成本压力合理分摊。
可喜的是，笔者看到了我国企业的相关成果，未来将有有效解决高成本的途径，加速异体和体内 CAR-T 技术转化，前者可实现规模化量产，后者载体能标准化生产，两者均能大幅降低制造成本。同时，推进核心原材料国产化，减少更换原料带来的研发取证成本，提升研发和生产效率。落实政策保障，借助 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 规范行业，简化审批流程。构建医保、商保联动的支付体系，进一步拓宽支付覆盖范围；同时，通过技术普及摊薄研发和运营的单位成本。通过上述措施，有望降低 CAR-T 疗法的应用费用，不仅可以挽救患者生命，而且也能促进生物医疗技术的进步。
笔者看到，我国企业正在三个方向实现突破：一是新靶点探索，从 CD19/BCMA 扩展到 CD7、CD70、GPC3 等，覆盖实体瘤；二是通用型技术，通过基因编辑开发 「现货型」CAR-T，将制备周期从 2 周缩短至 1 天；三是联合疗法，创新性地将 CAR-T 与造血干细胞移植结合，无需清髓预处理。全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
再深入到上市公司层面观察，中国企业在 CAR-T 领域通过自主研发和国际合作，取得了显著进展，涌现出一批在不同赛道上领先的上市公司。头部企业有复星凯特，作为复星医药(600196.SH) 与美国 Kite 的合资公司，复星凯特的产品阿基仑赛注射液 (益基利仑赛注射液) 是中国首个获批上市的 CAR-T 产品，于 2021 年 8 月获批，标志着中国 CAR-T 疗法进入商业化时代。药明巨诺 (2129.HK) 是由药明康德与 Juno 合资成立，其产品瑞基奥仑赛注射液 (倍诺达®) 是中国首个获批的 1 类生物药细胞治疗产品，于 2021 年 9 月获批，进一步丰富了国内治疗选择。传奇生物与强生合作开发的 Carvykti®(JNJ-4528)2024 年销售额达 9.63 亿美元，是全球最畅销的 CAR-T 产品之一，证明了中国研发力量的国际竞争力。合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液 (源瑞达®)，是首款拥有全自主知识产权的 CD19 CAR-T 产品，已先后获批用于治疗成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病和复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。科济药业 (2171.HK) 专注于实体瘤的 CAR-T 疗法，其产品 CT053 被欧洲药品管理局 (EMA) 纳入优先药物 (PRIME) 计划，并被美国 FDA 授予再生医学先进疗法 (RMAT) 资格，展现了其在攻克实体瘤难题上的潜力。
其他产业链相关上市公司，除了直接研发 CAR-T 产品的公司，还有部分上市公司通过提供 CDMO 服务、参与研发或拥有相关技术平台，在产业链中扮演着重要角色。和元生物(688238.SH) 为 CAR-T 等细胞治疗产品提供技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务，是产业链的重要支持力量；开能健康(300272.SZ) 旗下子公司原启生物致力于肿瘤免疫治疗领域的产品开发；ST 香雪(300147.SZ) 的子公司申报的 TCR-T 细胞治疗新药被纳入突破性治疗品种名单，展现了其在细胞治疗领域的多元化布局。
CAR-T 疗法未来还会拓展到自身免疫病等更多疾病领域，且随着技术与政策的推进将更具普惠性，应用前景十分广阔，值得投资者长期跟踪关注。
（文章来源：金融投资报）
(原标题：文以载道 | 从 「中美双强」 到产业爆发：CAR-T 疗法背后的上市公司崛起图谱)
(责任编辑：8)
【文章来源：天天财富】
提要：全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
今天，我们来聊一聊有关 CAR-T(细胞疗法) 的话题。
先来看看这种治疗方法是怎么出现的。癌症以前被称为不治之症，而今，随着科学技术的进步，生物医学研究的不断深入，癌症患者只需抽一管血，从其体内的血液提取出 T 细胞，在实验室给 T 细胞通过基因编辑技术安装上 GPS(导航系统)，变成 CAR 基因，让它能够精准识别对应的癌细胞，然后大量增加这种 CAR-T 细胞，再输回患者的体内，直接杀伤癌细胞。这种 CAR-T 疗法对于易复发难治愈的淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等效果显著，使得患者长远生存期相当不错。这么好的效果非常值得推广。
不过，尽管 CAR-T 疗法疗效明显，但其价格高达百万元的 「抗癌针」 屡屡登上热搜榜单。据媒体报道，有人声称，注射这种 「抗癌针」 后，癌细胞能够被完全清除。被网友们称为 「抗癌针」 的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。它还有一个更为人熟知的俗称，即 「CAR-T 疗法」。国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍在百万元左右。
笔者也十分关心这个疗法的普遍应用前景。我国已从 「跟跑者」 变成了 「并跑者」。截至 2024 年底，相关临床试验数量显示：中国注册 489 项，占全球的 47%，仅次于美国。商业化产品方面，已有 6 款国产 CAR-T 获批上市，包括 3 款靶向 CD19 和 3 款靶向 BCMA。创新突破方面，首次实现异体 CAR-T 治疗自身免疫病，这一成果登上 《自然》 年度十大科学突破。这使得笔者关注的 CAR-T 治疗价格问题有了现实的可能。
国内已上市的 CAR-T 疗法价格普遍高达百万元，价格昂贵源于技术的高成本特性，但可通过技术革新等多个途径降本。国内企业在异体和体内 CAR-T 领域成果显著，未来结合技术、政策等多维度发力，有望彻底解决成本难题。
国内上市的 CAR-T 均为自体 CAR-T，需为每位患者单独采集 T 细胞，再经基因改造、体外扩增等几十道工序制备，且全程要严格质量把控，无法批量生产。同时，单份产品原料成本就高达 30 万元至 50 万元，再叠加厂房运营、专业人员投入等费用，企业即便定价百万元也难盈利。此外，前期研发需投入巨额资金开展大量临床试验，这些成本最终也会分摊到产品定价中。
降低治疗成本的途径，一是研发异体通用型 CAR-T，用健康供者 T 细胞批量化生产 「现货型」 产品，替代个性化制备；二是攻关体内 CAR-T，通过静脉注射载体在患者体内直接改造 T 细胞，省去体外制备等昂贵环节；三是完善支付体系，今年 CAR-T 疗法已迈入国家医保谈判门槛，纳入商保后能减轻患者负担，间接推动成本压力合理分摊。
可喜的是，笔者看到了我国企业的相关成果，未来将有有效解决高成本的途径，加速异体和体内 CAR-T 技术转化，前者可实现规模化量产，后者载体能标准化生产，两者均能大幅降低制造成本。同时，推进核心原材料国产化，减少更换原料带来的研发取证成本，提升研发和生产效率。落实政策保障，借助 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 规范行业，简化审批流程。构建医保、商保联动的支付体系，进一步拓宽支付覆盖范围；同时，通过技术普及摊薄研发和运营的单位成本。通过上述措施，有望降低 CAR-T 疗法的应用费用，不仅可以挽救患者生命，而且也能促进生物医疗技术的进步。
笔者看到，我国企业正在三个方向实现突破：一是新靶点探索，从 CD19/BCMA 扩展到 CD7、CD70、GPC3 等，覆盖实体瘤；二是通用型技术，通过基因编辑开发 「现货型」CAR-T，将制备周期从 2 周缩短至 1 天；三是联合疗法，创新性地将 CAR-T 与造血干细胞移植结合，无需清髓预处理。全球已上市的 15 款 CAR-T 产品中，有 8 款来自中国企业，中国已成为全球 CAR-T 研发的热土。截至 2024 年底，中国注册的 CAR-T 临床试验数量占全球的 47%，仅次于美国，形成了 「中美双强」 的竞争格局。
再深入到上市公司层面观察，中国企业在 CAR-T 领域通过自主研发和国际合作，取得了显著进展，涌现出一批在不同赛道上领先的上市公司。头部企业有复星凯特，作为复星医药(600196.SH) 与美国 Kite 的合资公司，复星凯特的产品阿基仑赛注射液 (益基利仑赛注射液) 是中国首个获批上市的 CAR-T 产品，于 2021 年 8 月获批，标志着中国 CAR-T 疗法进入商业化时代。药明巨诺 (2129.HK) 是由药明康德与 Juno 合资成立，其产品瑞基奥仑赛注射液 (倍诺达®) 是中国首个获批的 1 类生物药细胞治疗产品，于 2021 年 9 月获批，进一步丰富了国内治疗选择。传奇生物与强生合作开发的 Carvykti®(JNJ-4528)2024 年销售额达 9.63 亿美元，是全球最畅销的 CAR-T 产品之一，证明了中国研发力量的国际竞争力。合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液 (源瑞达®)，是首款拥有全自主知识产权的 CD19 CAR-T 产品，已先后获批用于治疗成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病和复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。科济药业 (2171.HK) 专注于实体瘤的 CAR-T 疗法，其产品 CT053 被欧洲药品管理局 (EMA) 纳入优先药物 (PRIME) 计划，并被美国 FDA 授予再生医学先进疗法 (RMAT) 资格，展现了其在攻克实体瘤难题上的潜力。
其他产业链相关上市公司，除了直接研发 CAR-T 产品的公司，还有部分上市公司通过提供 CDMO 服务、参与研发或拥有相关技术平台，在产业链中扮演着重要角色。和元生物(688238.SH) 为 CAR-T 等细胞治疗产品提供技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务，是产业链的重要支持力量；开能健康(300272.SZ) 旗下子公司原启生物致力于肿瘤免疫治疗领域的产品开发；ST 香雪(300147.SZ) 的子公司申报的 TCR-T 细胞治疗新药被纳入突破性治疗品种名单，展现了其在细胞治疗领域的多元化布局。
CAR-T 疗法未来还会拓展到自身免疫病等更多疾病领域，且随着技术与政策的推进将更具普惠性，应用前景十分广阔，值得投资者长期跟踪关注。
（文章来源：金融投资报）
(原标题：文以载道 | 从 「中美双强」 到产业爆发：CAR-T 疗法背后的上市公司崛起图谱)
(责任编辑：8)