【文章来源：金十数据】
美国监管机构批准了首款 GLP-1 减肥药片——诺和诺德 Ozempic 和 Wegovy 的片剂版本，为减肥药革命开启了新时代，预计将扩大这类药物的使用范围。
诺和诺德 (NVO.N) 周一表示，计划于明年 1 月初开始在美国销售这种新药片，起始剂量的现金价格为每月 149 美元。
美国食品和药物管理局的批准是一个里程碑，因为截至目前，减肥市场一直由 Wegovy 和礼来公司的 Zepbound 等每周注射剂型主导。然而，许多超重者因费用、保险覆盖不全以及对针头的恐惧而未使用注射剂。
制药公司和分析师表示，药片将满足那些不愿注射或更倾向每日服药人群的需求。由于生产成本更低，药片也有望提供比注射剂更低的价格和更好的医保覆盖。
礼来 (LLY.N) 也计划在未来数周或数月内推出一款新的减肥药片。
「我们现在在一款每日一次的药片中实现了注射剂般的疗效，」 诺和诺德美国业务执行副总裁戴维·摩尔 （David Moore） 说，「这与我们过去治疗肥胖症的方式相比是一个改变。」
诺和诺德这款计划命名为 Wegovy 药片的新药，其主要成分是司美格鲁肽，这与该公司旗下注射用糖尿病药物 Ozempic 和减肥药 Wegovy 的成分相同。诺和诺德此前已销售一款司美格鲁肽口服制剂 Rybelsus，但该药仅获批用于治疗 2 型糖尿病，而非减肥。
司美格鲁肽是一种 GLP-1 药物，通过模拟肠道激素来减少食欲、使人在进食时更快产生饱腹感，并减缓食物从胃进入肠道的速度。在一项针对 205 名超重者的研究中，服用诺和诺德药片 64 周的人平均减重 16.6%。
TD Cowen 的分析师估计，Wegovy 药片到 2030 年可能产生近 20 亿美元的销售额。
FDA 还批准了 Wegovy 药片用于降低已确诊心血管疾病患者心脏病发作和中风的风险，这一用途此前已获准用于 Wegovy 注射剂。
Leerink Partners 分析师戴维·瑞辛格 （David Risinger） 估计，药片最终将占预计 1500 亿美元总减肥药市场的约 25%。
对诺和诺德而言，此次新药获批是该公司在经历艰难一年后扭转局面的机会。该公司已将其在减肥药市场的领先地位让给了礼来，并且一些投资者认为礼来潜在新减肥药的研发管线比诺和诺德的市场潜力更大。
这些挑战导致了诺和诺德首席执行官的罢免及其董事会的改组。诺和诺德最近还在竞购肥胖症药物初创公司 Metsera 的竞争中输给了辉瑞公司。
礼来公司的 GLP-1 药片则名为 orforglipron。在一项针对 3,127 名患者的研究中，其最高剂量在 72 周内帮助人们平均减重 12.4%。
礼来表示将在 2025 年底前提交其药片的监管批准申请。该公司正在寻求 FDA 的加速审评，这可能导致该药在 2026 年初获得批准。
礼来计划为其药片的最低起始剂量定价每月 149 美元，远低于其减肥疗法 Zepbound 1,086 美元的建议零售价。TD Cowen 分析师估计，orforglipron 在 2030 年的销售额将达到约 56 亿美元。
礼来的药片对患者服用方式没有限制，而服用诺和诺德的药片则需要在早晨空腹服用，然后等待半小时才能进食。这两种药物都可能引起副作用，包括恶心等胃肠道不适。
诺和诺德的摩尔表示，这种服药后等待进食的限制并未阻碍人们服用含有相同主要成分的糖尿病药片 Rybelsus。
