诺和诺德公布其下一代减肥药 CagriSema 头对头试验结果，显示 84 周后 CagriSema 组减重 23.0%，低于替尔泊肽组的 25.5%，未达非劣效性终点。受此影响，2 月 23 日诺和诺德美股大跌 16.43%，多家机构下调其目标价。不过，诺和诺德仍推进后续研发，预计 2027 年上半年公布 REDEFINE 11 试验数据，更高剂量试验计划 2026 年下半年启动。
每经记者｜陈星 每经编辑｜文多
日前，诺和诺德公布了备受关注的下一代减肥药 CagriSema 头对头临床试验结果，因未能证明其减重效果不劣于竞争对手礼来的替尔泊肽，引发市场剧烈反应。数据显示，在为期 84 周的试验中，坚持用药的 CagriSema 组受试者平均体重减轻 23.0%，而替尔泊肽组则达到 25.5%，未能达到试验设定的非劣效性主要终点。
受此消息打击，诺和诺德美股股票当地时间 2 月 23 日收跌 16.43%，创下 2021 年 8 月以来最低股价，自 2024 年的峰值跌超 70%。
下一代明星药物遇挫
CagriSema 作为司美格鲁肽和 Cagrilintide 的复方制剂，是诺和诺德寄予厚望的下一代减肥药物。当地时间 2 月 23 日，诺和诺德公布了下一代减肥药 CagriSema 的一项临床试验结果。
新闻稿显示，在针对肥胖人群、开放标签、「头对头」 设计的 REDEFINE 4 试验中，CagriSema 展现出 23% 的减重效果，但未达到主要终点。
EIMAGINE 整体而言是一项针对 2 型糖尿病的Ⅲ期临床开发项目。
REDEFINE 4 则是一项为期 84 周的试验，旨在研究 CagriSema（2.4mg/2.4mg，包含 2.4mg 的 Cagrilintide 和 2.4mg 的司美格鲁肽） 对比替尔泊肽 （15mg） 的疗效。两种药物均为每周一次皮下注射给药。该试验共纳入 809 名患有肥胖症并伴有一种或多种合并症的受试者，平均基线体重为 114.2 公斤。
在评估治疗效果时，若所有受试者均坚持治疗方案，使用 CagriSema 治疗的受试者在 84 周后体重减轻了 23.0%，而使用替尔泊肽 15mg 治疗的受试者体重减轻了 25.5%。
因此，该试验未能达到其主要终点——即证明 CagriSema 在 84 周后的减重效果不劣于替尔泊肽。
美东时间 2 月 23 日，诺和诺德股票大跌。之后，德意志银行将诺和诺德目标价从 400 丹麦克朗下调至 275 丹麦克朗。花旗集团则将诺和诺德目标价从 340 丹麦克朗下调至 309 丹麦克朗。
后续研发计划仍在推进
此前，诺和诺德曾公布过 REDEFINE 1 和 REDEFINE 2 的主要结果。
REDEFINE 1 纳入 3417 名伴有一种或多种合并症且无 2 型糖尿病的肥胖症/超重成人受试者。数据显示，使用 CagriSema 的受试者平均体重减轻了 20.4%。如果只评估那些严格按照方案坚持用药的受试者，其使用 CagriSema 后平均体重降幅达 22.7%。
REDEFINE 2 则纳入 1200 名 2 型糖尿病合并肥胖症/超重成人受试者，假定所有受试者依从治疗，接受 CagriSema 治疗的受试者体重降幅达到 15.7%。如果采用治疗策略估计目标，接受 CagriSema 治疗的人体重减轻了 13.7%。
基于这两项临床数据，诺和诺德已就 CagriSema 于 2025 年 12 月向美国食品药品监督管理局提交上市申请，预计美国食品药品监督管理局将于 2026 年底前做出决定。
之前，外界对该药物的最大期待，在于其具备超越替尔泊肽的减重潜力。从 2025 年的成绩来看，替尔泊肽已经超过诺和诺德目前的核心药物司美格鲁肽，登顶全球 「药王」。因此，诺和诺德急需拿出新一代药物并展现出在 「后司美格鲁肽时代」 的竞争潜力。但 REDEFINE 4 试验的临床结果浇灭了这一预期。
据诺和诺德方面预计，探索 CagriSema（2.4mg/2.4mg） 在肥胖症中完整减重潜力的 REDEFINE 11 试验预计将在 2027 年上半年公布数据，而更高剂量的 CagriSema Ⅲ期试验计划于 2026 年下半年启动。
封面图片来源：每日经济新闻
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