2025 年体外诊断行业疲软，热景生物却加速转向创新药，当年预亏超 2 亿元，股价最高却狂飙 11 倍。此前其靠新冠检测试剂海外业务大赚，后成立 「未来技术研究院」 布局创新药。公司笃定押注 FIC 新药，同时开多个管线。但其连续两年亏损，面对质疑，创始人林长青称资金不是问题，同时他认为监管突破是胜负手，期待监管改革更快一点。
每经记者｜林姿辰 每经编辑｜魏官红
2025 年体外诊断 （IVD） 行业持续疲软，前三季度超过 70% 的上市公司陷入亏损，多项关键指标创近年新低。身处该行业的很多企业都在收缩战线、力保现金流。
曾经靠新冠检测试剂海外业务大赚的热景生物 （688068.SH），却干了一件让同行看不懂的事——加速转向创新药。结果更是出人意料：公司 2025 年预亏约 2 亿元，股价最高却狂飙 11 倍。
「我最担心的不是没钱，而是管线跑得不够快。」 近日，热景生物创始人林长青接受了 《每日经济新闻》 记者专访。这位从 IVD 赛道 「跨界」 做创新药的企业家，正试图回答一个绕不开的问题：做检测的，能做好药吗？
手上拿了这么多现金，不投入研发也被人骂
2019 年 9 月 30 日，热景生物顶着 「科创板 IVD 第一股」 的光环上市。2020 年新冠肺炎疫情在全球暴发，热景生物在新冠检测试剂业务的带动下，次年公司账上的现金及现金等价物余额同比增长超 200%，达到 11.54 亿元，三年 （2020 年至 2022 年） 净利润总和超过 32 亿元。而在新冠肺炎疫情之前，热景生物的盈利水平只有千万元级别。
热景生物 2020 年至 2022 年累计净利润超过 32 亿元
图片来源：Wind 截图
2022 年以后，随着生产生活秩序回归日常，新冠检测试剂业务需求量大幅下滑。所有手握大把现金的 IVD 企业都在寻找新的业务增长点，有的同行直接 「买买买」，并购上下游企业，但林长青把目光落到了创新药项目上，牵头成立 「未来技术研究院」，布局抗体药物、核酸药物、活菌药物等生物制药领域前沿创新技术。
有人质疑热景生物蹭热度，创新药比 IVD 风险更大、周期更长；也有人认为当时不是投资创新药的好时候——2022 年，创新药一二级市场都处在寒冬中，不少初创企业陷入经营困境。
「我们为什么受大家关注呢？因为我们是从医疗器械，从体外诊断到创新药。」 林长青表示，许多创新药企是从传统的化药企业转型升级而来，但热景生物从体外诊断圈跳到药圈，是赛道里的 「非主流」。
但他也解释道，公司并不是在新冠肺炎疫情后突然转型，而是早就规划好了业务布局。体外诊断行业有局限性，只能诊断不做治疗，无法形成完整的商业闭环，而创新药能弥补这一短板，实现从诊断到治疗再到健康管理的全链条覆盖。
2018 年之前，林长青就在琢磨做创新药，直到港股的 18A 政策为尚未盈利的 Biotech（生物科技） 公司开了上市的口子，他才确定到了该出手的时候——2018 年年底，舜景医药注册成立，聚焦抗体药物研发。新冠肺炎疫情过后，主攻小核酸药物的尧景基因、布局生物技术消费品的禹景药业相继成立，共同构成热景生物的 「尧舜禹」 三大创新平台。
「说实话，当时 （新冠肺炎疫情之后） 手上拿了这么多现金，不投入研发也被人骂。」 在林长青看来，中国创新药崛起的历史性机遇已经到来，「如果一个企业长年累月的年利润只是两三千万元、三四千万元，给它 100 年也就赚 30 亿元，有什么意义？」
只做 FIC，不想 「又搞一把 PD-1 的内卷」
回过头来看，热景生物赶上了中国创新药的好时候。2023 年，泽布替尼的全球销售额为 91.38 亿元 （约 13 亿美元），成为首个年销售额超过十亿美元的国产创新药，让业内艳羡不已。最近两年，BD（商务拓展） 交易如火如荼，今年初，这份好运又落到了热景生物布局的小核酸赛道。
但创新药和医疗器械的研发逻辑不同，前者素有 「三个 10」 定律：10 亿美元投入、10 年时间、10% 成功率，而热景生物要做的靶点新、机制新的 FIC（同类首创） 新药，这一定律会被放得更大。
但林长青还是笃定，热景生物必须押注 FIC 创新药。此前，不少药企为了降低研发风险、加快上市速度，选择在海外已有创新药上市后，快速跟进研发同类产品。但这种 Fast Follow 模式也带来了严重的行业内卷，最典型的就是 PD-1 抑制剂，国内曾有超百家企业布局，最终引发价格战，产品商业价值大幅缩水。目前，除了 PD-1，GLP-1、ADC 等热门赛道也相继出现扎堆研发的情况，不少企业的产品尚未上市，就已面临激烈的市场竞争。
不过，FIC 带来的风险和资金投入也会更大。林长青表示，暂时的亏损不可怕，长期的落后才可怕。基本每家公司内部都有创新药管制委员会，会定期开会、梳理管线，有些立项时很领先，但后面可能落后，不得已会被砍掉。在国际市场上寻找授权合作时，冲在太前面的 FIC 还可能不如 Fast Follow， FIC 从感兴趣开始接触到深入理解再到被认可需要一个过程，但一旦被认可，收获将会非常可观，而且其相信，临床研究做得扎实、数据惊艳的 FIC 一定会被认可。
现在热景生物同时开了多个 FIC 管线。比如，舜景医药的 SGC001，是全球首个心梗治疗性抗体药，目前已在国内启动Ⅱ期临床试验；SGT003 精准靶向肿瘤微环境，是针对 X&CTLA-4 靶点的药物中全球首个进入临床的，2026 年启动临床研究Ⅰ期；尧景基因的心脏靶向递送平台 Kardia-ShuttleTM 避开了竞争激烈的肝内靶向，突破肝外递送这一技术瓶颈。
热景生物创新药板块第一产品方阵聚焦心脑血管
图片来源：受访者提供
但创新药的 「内卷」 程度肉眼可见。
「中国的创新药企业一拥而上，你如果做得慢一点，就可能卖不出去 （指海外权益授权），大家都在国内竞争，又搞了一把 PD-1 的内卷，是不是？」 林长青说。
年度业绩首次预亏超 2 亿元，「资金不是问题」
上市公司的定期财务数据，是交给投资者的成绩单。2 月 26 日，公司发布 2025 年度业绩快报，数据显示，热景生物全年实现收入 4.08 亿元，同比减少 20.20%；实现归母净利润-2.11 亿元，亏损同比扩大 10.22%，公司连续两年出现业绩亏损。
1 月中旬发布业绩预告时，公司曾表示，业绩变化受体外诊断行业集采等行业政策影响，净利润亏损扩大主要源于对创新药的战略投入。之后，公司股价从 214.78 元/股一路跌到不足 130 元/股。
仿佛一夜之间，热景生物的转型故事不灵了，投资者的质疑声也此起彼伏。
亏损超 2 亿元，股价最高反飙 11 倍 （2025 年），热景生物创新药神话是逆袭还是泡沫？
在不少人看来，即便前几年攒厚了家底，但创新药投资巨大，资金仍是热景生物未来面临的一大挑战。
林长青：「公司上市前，那时候我们担心的是资金，但是我们现在不担心。」
每经记者：「开了这么多 First-in-Class（FIC） 的项目，资金真的完全不担心了吗？」
林长青：「资金不是问题。」
林长青相信自己 「很敏锐地发现产业变化」，比如驱动创新药发展的资本，正在越来越 「友好」。基于此，公司可以充分利用资本市场进行融资，也可以借助海外 BD，让已有早期数据的管线价值提早变现，团队对后者寄予厚望，认为开发进度快、具有国际领先性的创新药管线，未来也有希望给集团带来可观的 BD 收入；只要产品足够有价值，不用担心资金的问题。
为此，今年 1 月，公司斥资赞助了 JPM 大会期间的 「2026 中国 FIC 创新与合作峰会」，带领 9 家国内创新药企到现场参与路演，这场中国创新药领域首次集中进行的 FIC 成果展示，吸引了辉瑞、葛兰素史克、吉利德、拜耳、默克、武田制药、百济神州、复宏汉霖、恒瑞医药、科伦博泰、RA Capital 等知名药企和投资机构到场。
「这些具有强大购买力的买方，都想来看中国的创新药数据。」 林长青说。
监管突破是胜负手，希望监管改革再快一点
从履历来看，林长青毕业于厦门大学生物系，29 岁离开万泰生物后创立了热景生物，在生物医药行业深耕多年，他经常和在美国实验室工作的同学们聊天，了解中国科研在全球坐标系中的最新位置。
2024 年 4 月，他回到自己攻读 EMBA 的清华大学做演讲，表示中国创新药将迎来爆发式增长的十年，这一预测很快得到验证——2025 年度中国创新药对外授权总金额首次突破 1000 亿美元，全球顶尖机构摩根士丹利发布研究报告，标题是 《中国 Biotech 创新药正迎来 「创新黎明」》。
图片来源：受访者提供
在林长青看来，技术、政策和资本是驱动中国创新药发展的三股核心驱动力。在热景生物上市前，他自己最担心的是资金，但现在最关注的是政策，包括审评政策、商业化政策。
近年来，全球药品监管环境都在向好发展。作为全球药品审评审批风向标，FDA（美国食品药品监督管理局） 在去年 6 月推出 「局长国家优先审批券」（CNPV） 计划，药品研发人员可凭此券参与一项全新的优先审批计划，将 FDA 的审批时间从申请人最终提交药品申请后的大约 10 到 12 个月缩短至 1 到 2 个月。
中国的药监部门也在优化创新药临床试验审评审批，根据北京市连续两年发布的两版 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，临床试验审批时限从 60 个工作日压缩至 30 个工作日，目前 14 个项目纳入试点，最快 18 个工作日获批，1 周启动临床试验。
这些变化让林长青感到振奋，但他还是有些担忧。FIC 创新药的核心优势在于其 「首创性」，可痛点也源于此——缺乏统一的行业标准，既没有明确的临床研究替代终点，也无统一的临床研究最终评价指标，更没有配套的临床指导原则，这就要求中国药监部门的审评工作必须跟上产业创新的步伐。
但是，国内的药品审批工作与 FDA 相比仍有较为明显差距。近年来，业内一直在讨论，监管层面亟待深化改革，是否要扩充审评专业人员队伍？是否需要建立适配创新药研发的全新审评机制？在临床替代终点的采纳、临床指导原则的制定、临床试验病例数的合理设定等具体环节，是否应该出台清晰的支持方案？
今年 1 月 6 日，国家药监局局长李利在全国药品监督管理工作会议上介绍工作部署，提到我国将对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药 「中国首发」。
林长青还在等待更多的好消息，他始终担心管线跑得不够快——在这个烈火烹油的行业里，谁都怕自己起了个大早，赶了个晚集。
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