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美疫苗股全线暴跌!FDA 关键人物被迫离职引发市场担忧

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  美东时间周一,美国疫苗制造商的股票全线暴跌,此前美国食品药品监督管理局 (FDA) 最高疫苗监管官员彼得·马克斯被迫辞职,这给生物技术行业带来了极大的不确定性。

  具体来看,Moderna 大跌 8%,诺瓦瓦克斯医药跌近 7%,BioNTech SE 跌 6%,Sarepta Therapeutics 跌 8.8%。

  自特朗普今年早些时候重返白宫以来,制药和生物技术行业一直面临压力,因为他选择了疫苗怀疑论者担任卫生部长。

  据悉,马克斯在上周五已经递交辞职信,理由是他与新任卫生与公众服务部部长、长期批评疫苗的小罗伯特·肯尼迪的观点存在冲突。据知情人士爆料,马克斯告诉同行,他当场被要求决定是辞职还是被解雇。

  Cantor 分析师 Josh Schimmer 在一份报告中写道:「彼得·马克斯被排挤出去了。我的天呐,这事情真的太糟糕了。」

  马克斯是美国 FDA 生物制品评估与研究中心 (CBER) 的主任,这个部门主要负责审查和批准疫苗、血液制品、细胞和基因疗法等生物制品的安全性和有效性。简单来说,他就是美国疫苗审批的 「把关人」。

  他在新冠疫情期间发挥了重要作用,推动了辉瑞和 Moderna 等公司新冠疫苗的快速授权和批准。

  马克斯在辞职信中说,他愿意与肯尼迪合作,但这位卫生部长并不追求真相和透明,而是希望别人去证实他的错误信息和谎言。马克斯认为,肯尼迪的这种态度可能会削弱公众对疫苗的信心,对公共卫生安全构成威胁。

  据了解,肯尼迪长期以来对疫苗持批评态度,曾传播一些被科学界否定的疫苗观点,比如声称疫苗与自闭症有关。

  对疫苗制造商来说,马克斯的辞职是一个打击。因为马克斯一直支持科学的疫苗审批流程,他的离开可能会让疫苗审批的未来变得不确定。

  也给行业领袖、华尔街分析师和前卫生官员敲响了警钟,他们担心科学过程的政治化,以及其他有经验的卫生官员是否也会被迫离开。

  BMO 资本市场分析师 Evan David Seigerman 在一份报告中表示,这一变化对生物技术和生物制药行业来说是一个 「重大的负面影响」,它们都依赖于 FDA 的独立性和科学严谨性。

  对公众来说,这可能会引发对疫苗安全性的担忧。马克斯在辞职信中提到,当前美国正在经历一场严重的麻疹疫情,这正是因为公众对疫苗信心不足导致的。

  生物技术产业集团 BIO 的首席执行官 John Crowley 表示,马克斯的离职代表着 「FDA 失去了经验丰富的领导」,生物技术行业深感担忧,「这将侵蚀科学标准,并广泛影响为美国人民抗击疾病的新型变革性疗法的发展」。

  与此同时,随着新冠疫情的结束,美国联邦卫生官员正在追回分配给各州和地方公共卫生部门以及其他卫生组织的 114 亿美元资金。

(财联社)

文章转载自 东方财富

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