「中国每年有 100~200 人死于狂犬病，如果能提升疫苗接种率，狂犬疫苗市场还有相当可观的增长空间。」 复星医药疫苗事业部总裁张继国表示，由于较低的疫苗接种率，中国疫苗市场仍然具有强大的吸引力。相对于 「出海」，提升国内市场的接种率是大家更迫切的需求。
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作为目前国内批签发量最大的疫苗，人用狂犬疫苗赛道较为饱和。据记者不完全统计，已经有 13 家厂商的人用狂犬疫苗在国内获批上市。中国食品药品检定研究所过往生物制品批签发数据显示，Vero 细胞 （一种常用的细胞系） 狂犬病疫苗在中国批签发占比约 90%，Vero 细胞狂犬病疫苗也是生产厂家最多的疫苗。
4 月 7 日，复星医药为旗下冻干人用狂犬病疫苗 （Vero 细胞） 举行产品上市会。此次推出的冻干疫苗是复星医药在此前水剂产品基础上所作的产品迭代升级。
公司如何看待这一成熟品类市场的竞争格局？对此，复星医药疫苗事业部总裁张继国 4 月 7 日接受 《每日经济新闻》 记者采访时表示：「即使 （狂犬病疫苗） 是批签发量最大的疫苗，接种者在狂犬病毒暴露者中占比也不到三分之一。中国每年有 100~200 人死于狂犬病，如果能提升疫苗接种率，狂犬疫苗市场还有相当可观的增长空间。」
复星医药推人用狂犬疫苗新产品
本月 7 日，复星医药旗下疫苗生物产业化平台——复星雅立峰 （大连） 生物制药有限公司，举办了复星雅立峰狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗 （Vero 细胞） 产品上市会。
据了解，该疫苗采用 CTN-1 株生物反应器片状载体工艺。复星雅立峰由此成为国内首家实现无血清病毒培养技术规模化应用的企业。相较于传统工艺，该技术大幅提升了细胞培养效率与疫苗效价。该疫苗已于 2024 年 3 月取得注册批件。
中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩表示：「CTN-1 疫苗株与我国狂犬病流行毒株基因同源性为 92.4%~97.7%，与大多数街毒株属于同一分支。」CTN-1 株相比起来更能满足中国本土免疫需求。「如果是本土发现的毒株，它的保护率理论上应该更高。」 黄立嵩补充道。
在接种上，复星雅立峰冻干狂犬病疫苗同时提供 4 针法与 5 针法两种接种方案，均通过Ⅲ期随机对照临床试验 （RCT 研究，循证医学金标准） 验证。
作为复星雅立峰冻干狂犬病疫苗Ⅲ期临床的主要研究者，四川省疾病预防控制中心刘学成教授介绍道，Ⅲ期结果显示，复星雅立峰冻干狂犬病疫苗 「2-1-1」4 针法首剂接种 7 天阳转率高达 76.06%，该比例优于作为对照的同类产品的 47.81%；两种程序 14 天抗体阳转率均达 100%。该疫苗在更快建立免疫保护的同时，减少接种次数、降低成本，缩短全程免疫周期，因此其适用于资源有限或依从性较低的地区。
中国疫苗市场关键在于提升接种率
但需要注意的是，人用狂犬疫苗已经是一个竞争相对激烈的市场。
据记者不完全统计，已经有 13 家厂商的人用狂犬疫苗在国内获批上市，涉及产品包括 Vero 细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗、地鼠肾细胞狂犬疫苗。
中国食品药品检定研究所过往生物制品批签发数据显示，Vero 细胞狂犬病疫苗在中国批签发占比约 90%。包括成大生物 （SH688739）、辽宁依生生物制药、长春卓谊生物、山东亦度生物技术、华兰生物 （SZ002007）、江苏康润生物科技等厂家均布局了该品类。
张继国表示，相较于药品市场，疫苗的竞争激烈程度还是弱了很多。中国有四十多家疫苗企业，正常的生产经营都没有出现问题，可见整个市场空间还是巨大的。从企业角度看，应该一起把这个 「蛋糕」 做大，提高大众接种意识、提升人群接种率。公司认为，「大品种」 疫苗的市场容纳现有企业没有问题。
此外，复星医药也在布局疫苗 「出海」。张继国表示，疫苗 「出海」 的重点市场在中东地区、东南亚以及南美洲等区域，公司旗下的疫苗产品会借助在中东、东南亚等地区的 「出海」 团队实现从注册到市场准入的过程。
但他强调，由于中国市场较低的疫苗接种率，中国疫苗市场仍然具有强大的吸引力。相对于 「出海」，提升国内市场的接种率是大家更迫切的需求。
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