每经记者｜陈星 每经编辑｜董兴生
｜ 2025 年 5 月 23 日 星期五 ｜
NO.1 百奥泰调整 BAT3306 开发策略
百奥泰发布公告称，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整 BAT3306（帕博利珠单抗） 的开发策略，终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究 （一项评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达®联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究）。
点评：百奥泰调整该研发策略是基于欧美药监官方在审批生物类似物产品上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大下降。但百奥泰在公告中称，将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进 BAT3306 项目，反映当前 PD-1 赛道激烈竞争与生物类似药开发困境。
NO.2 通化东宝拟协议转让特宝生物部分股份
5 月 22 日晚间，通化东宝发布公告称，公司拟以协议转让方式转让特宝生物无限售条件流通股股份 2318.76 万股，占特宝生物当前总股本的 5.7%，转让价格为 56.12 元/股，转让价款总额为 13.01 亿元。通化东宝表示，本次转让特宝生物股份是基于通化东宝持续深化创新转型发展战略的长远需要而做出的整体安排。
点评：作为胰岛素龙头企业，通化东宝近年面临集采压力，此次回笼资金将加码 GLP-1 等创新药管线。
NO.3 丽珠集团拟收购越南 IMP 公司股权
丽珠集团公告称，公司境外全资附属公司 LIAN SGP HOLDING PTE.LTD. 拟收购 SK Investment Vina III Pte.Ltd.、Sunrise Kim Investment Joint Stock Company 及 KBA Investment Joint Stock Company 合计持有的越南上市公司 Imexpharm Corporation（IMP）64.81% 股份，股权购买价格为 57308.15 亿越南盾 （按协议签署当日汇率中间价换算约为人民币 15.87 亿元）。
点评：丽珠集团在公告中称，IMP 是一家越南领先的医药企业，主要从事药品的研发、生产和销售，其产品主要包括抗生素、心脑血管药物等，与公司现有产品有较高协同性。本次收购将为丽珠集团进一步拓展海外市场奠定坚实基础，支持其在医药领域国际化及可持续发展的长期战略。
NO.4 加科思/艾力斯 KRAS G12C 抑制剂获批上市
国家药品监督管理局官网显示，加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞在国内获批上市，用于既往接受过至少一线系统性治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的治疗。
点评：Insight 数据库显示，当前国内已有 31 款 KRAS G12C 抑制剂进入临床开发，竞争相当激烈。益方生物/正大天晴的格索雷塞和劲方医药/信达生物的氟泽雷塞已经率先在 2024 年下半年在国内获批上市，戈来雷塞获批之后成为国内第 3 款。另有 5 款 KRAS G12C 抑制剂已经处于临床 III 期研发当中。
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