财联社 6 月 19 日讯 （编辑史正丞）吉利德科学周三宣布，备受业界关注的 HIV-1 衣壳抑制剂来那卡帕韦 （Lenacapavir，商品名 Yeztugo） 已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防 （PrEP） 用药。
（来源：公司官网）
由于在两项Ⅲ期试验中展现出 「99.9% 保持用药者 HIV 阴性」 的惊人效果，这款药物早就引发医药圈和资本市场的热烈关注，并被视为 「终结艾滋病」 的关键助力。
在一项后期试验中，使用来那卡帕韦的两千多人中仅出现两例感染，使得 HIV 感染风险有效降低 96%；在另一项针对生理女性、且自我认知为女性的试验中，所有参与者均未感染病毒，有效性达到 100%。
而且这款药物只需要半年注射一次，用药频率显著低于现有的预防药物——包括吉利德自己的日服片剂和葛兰素史克每两月注射一次的药物。考虑到污名化艾滋病和预防用药的现象普遍存在，将用药周期拉长到半年一次，理论上有助于提高患者依从性。
吉利德科学董事长兼首席执行官 Daniel O'Day 评价称，在长达数十年的抗击艾滋病斗争中，今天是具有历史意义的一天。Yeztugo 是这个时代最重要的科学突破之一，为终结艾滋病流行提供了切实可能。
但对于艾滋病防治领域而言，有效的药物与有效阻断病毒传播当中还隔着一项重要的因素——公共卫生资金。
艾滋病防治领域的用药高度依赖医疗保险和各类患者援助计划，大多数潜在患者无需自费购买药物，也难以负担这些药物的开销。
吉利德公司表示，用于预防 HIV 感染的来那卡帕韦定价为 28,218 美元。目前吉利德的每日服用口服药 Truvada 和 Descovy，在不含保险的情况下每月费用均为 2000 美元左右；葛兰素史克卡博特韦的年花费接近 2.4 万美元。
目前在美国约有 2.1 万人使用卡博特韦，而采用每日口服药进行预防的人数接近 50 万人。
来那卡帕韦去年已经作为艾滋病治疗药物上市，主要面向已经对其他药物产生耐药性的患者，每年的治疗费用约为 4.2 万美元 （实际上全额自费的患者极少）。
Daniel O'Day 也强调，光是在 2023 年，美国就有超过 3.9 万人感染了艾滋病，而每位新感染者终身的医疗费用约为 110 万美元。所以 「预防是扭转这一流行病最具成本效益的方式」。
吉利德去年已经授权 6 家仿制药厂，在 120 个中低收入国家生产和销售该注射剂的廉价版本。公司也承诺，将在这些药厂具备满足市场需求能力前，以非营利方式为 200 万人提供药剂。
非常不巧的是，正在美国国会审议的一揽子政策中，包含削减总统艾滋病紧急救援计划 （PEPFAR） 和全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金的拨款。这两个项目原本很有可能成为来那卡帕韦的最大采购方。其中 PEPFAR 计划为全球低收入国家提供大部分的艾滋病治疗服务。
随着可用资金的减少，低收入国家可能不得不优先考虑感染者的治疗，而不是广泛的预防。数据显示，2023 年全球约有 130 万人感染艾滋病。
医疗政策研究机构 KFF 的数据也显示，医疗补助计划 （Medicaid） 是美国艾滋病感染者最大的医保来源，覆盖约 40% 的非老年成年患者。这也使得削减医保项目资金的行为，可能对艾滋病防治构成重大威胁。
（财联社）
文章转载自 东方财富
