在肿瘤放疗高端设备领域,中国企业的名字曾长期缺席。但一张来自沙利文的报告正颠覆这一认知:2024 年,中国市场每售出 10 台伽玛放射外科设备,就有 7 台来自大医集团。75.8% 的绝对市场份额背后,是一家中国医疗科技企业用十年时间完成的产业逆袭——不仅实现高端放疗设备的国产替代,更将中国原创技术标准输出至全球医疗高地。
核物理专家跨界创新:从核电站到 「一键式放疗」的专精革命
大医集团独特的技术创新基因,源于其创始团队深厚的核物理背景。1983 年夏天,集团创始人、董事长刘海峰手握兰州大学核物理专业的毕业证书,踏入中国核工业部位于西安的科研机构。他参与研发的核电站反应堆安全监测系统,要求监测误差必须控制在亚毫秒级,这段追求极致精准的经历,为他日后攻克放疗专精特新技术难题奠定了坚实基础,埋下了创新的伏笔。
核电安全监控与放射治疗的共通点是什么?2011 年刘海峰在西安创立大医时,资本市场无人能解这道题。「放疗和核安全本质相同,都是与不可逆能量的精准博弈」,他带着核工业淬炼的精度执念,创新性地移植应用于医疗健康领域。
从 「me too」 到 「first-in-class」:中国放疗的 「技术代差」 远征
在放射外科领域,伽玛刀 (SRS) 素有 「无形的手术刀」 之称,但其传统技术对于 「移动肿瘤」 精确放疗存在局限,大医的 CybeRay 凭借实时影像导航与精确照射技术实现了突破。
作为全球首个真正意义上的实时影像引导伽玛刀系统,CybeRay 革命性地整合了先进的实时影像监控技术,如同为治疗配备了 「亚毫米级动态追踪导航仪」。系统能实时捕捉病灶动态变化,并通过专业算法快速调整射线束的聚焦位置与剂量分布,精准 「锁定」 移动靶标,一举攻克了放射外科 「动态精准」 这一世界性难题,使 「无创根治」 全身肿瘤成为可能。这一突破不仅极大拓展了临床适应症 (从肿瘤延伸至非肿瘤领域),更重塑了精确放疗标准。2021 年 3 月,CybeRay 率先获得美国 FDA 批准,其安全性与有效性获国际最高权威背书;次年 7 月登陆中国市场后,迅速成为顶尖医院对抗脑部及全身肿瘤的 「专精利器」。
另一款革命性核心产品 TaiChiRTPro 带来了真正的颠覆,十年磨剑,厚积薄发。当国际巨头仍在争论伽玛刀与直线加速器孰优孰劣时,大医的 TaiChiRTPro 以 「放疗界 iPhone」 姿态破局,引领全球放疗技术向更高阶的 「生物准」 时代迈进——这场革命,正从中国点亮全球。
作为全球首个集 X 射线与γ射线尖端诊疗新技术 (10+项) 于一体的 「超级智能放疗终端」,TaiChiRTPro 彻底颠覆了传统放疗的临床模式。
与传统设备依赖医生在不同系统间手动切换、反复调整参数不同,TaiChiRTPro 构建了从影像引导到剂量输出的全流程智能化闭环控制系统,让精准放疗如同进入 「自动驾驶」 时代。它突破性地融合了高精度立体定向放射外科 (SRS/SBRT) 与大肿瘤常规分次放疗能力,以单机实现多模态、全场景覆盖的精准治疗。这不仅为患者带来更高效、更个性化的治疗选择,也极大拓宽了放疗的应用边界,同时打开国内、国际市场、开辟 X/γ射线一体化放疗新技术、新蓝海。
坚定长期主义:在国产替代红海中造「无创放射外科」蓝海
大医集团的进阶之路,并非一蹴而就,而是一条清晰铺展、层层递进的战略轨迹。当同行以价格战收割基层市场时,大医选择了一个最艰难的战场:立下国产高端 「新标杆」。面对曾由进口品牌牢牢主导的中国伽玛刀市场,大医凭借自主研发创新,硬生生闯出一条路,不仅实现了国产替代,更以高达 75.8% 的绝对市场份额,树立起国产高端医疗设备崛起的标杆典范,向世界证明了 「中国智造」 的实力。
站稳国产替代高地后,大医拒绝卷入直线加速器那片看似庞大却已拥挤的 「价格倾销式进口替代」 红海竞争。相反,它将雄心投向全球——倾力打造基于 X/γ射线一体化技术的 「放疗界 iPhone」,彻底重构放疗范式,开辟一条前所未有的全新技术赛道。
这项颠覆性创新很快获得历史性认证:FDA 授予 TaiChiRTPro 「突破性医疗器械认定 (FDABreakthroughDevice)」,成为中国大型医疗设备首例。
这张含金量十足的 「国际通行证」 也成为大医创新引领的关键助力。凭借此,大医产品强势突入壁垒森严的北美高端市场核心圈,并同步将战略触角延伸至乌兹别克斯坦等共建 「一带一路」 国家,构筑起辐射全球的创新桥头堡。2025 年,北美市场喜迎第三位重要客户,这不仅是一次商业里程碑,更是中国创新放疗技术赢得国际最高殿堂深度认可的入场券,真正带领中国放疗闯进无人区:从价格倾销到标准输出。
医疗的下一个赛道属于无创:真正的战略远见在于对未来的布局
大医最具前瞻性的一步,则落子于对 「无创放射外科」 千亿蓝海的战略锚定。当行业同仁的目光大多还聚焦于肿瘤治疗这片红海时,大医已敏锐洞察并率先布局未来,不是做某种技术的王者,要做赋能生命健康的细分赛道的创造者。
用技术代差撕裂既有产业格局,重塑全球医疗资源的分配逻辑需要孤注一掷的勇气,而肩负着生命至上的安全重责,直面医疗产品研发周期漫长、不确定性极高的挑战,大医却从未退缩。近两年累计超 2 亿元的研发投入,这笔占毛利润显著比重的投入是这份坚持的有力注脚。资金精准注入两大战略要塞:核心产品平台 (CybeRay/TaiChiRTPro) 的持续迭代升级,以及数字化运营系统、GMD(伽玛刀) 平台解决方案优化与非肿瘤适应症等无人区的探索。
大医独特的 「临床反哺研发」 双轮驱动模式破解创新密码:一方面,大医通过深度资源整合与技术攻坚;另一方面,携手顶尖医疗机构构建 「产学研医」 深度融合生态,积极推进适应症拓展的突破性临床试验。
据了解,大医目前已构筑起由 21 款获准上市产品 (14 款 NMPA 认证,7 款 FDA 认证) 组成的、覆盖肿瘤与非肿瘤适应症的完整放射外科诊疗体系。当业界同行还在为单一产品认证奔波时,大医已在推进 CybeRay、TaiChiRTPro 用于良性病、心血管等领域的临床试验——这场向非肿瘤巨大蓝海进军的前瞻性布局,将彻底重构企业自身的成长空间与想象边界,标志着其从设备供应商向 「无创放射外科整体解决方案提供者」 的蜕变,而技术复利也将为其带来持续创新研发投入的滚雪球效应。
真正的创新者,乘大势、谋大局、担大任
此刻,全球放疗设备市场正以 7.4% 的年复合增长率扩张,预计将从 2023 年的 27 亿美元跃升至 2031 年的 44 亿美元。在中国——全球第二大癌症发病国,政策与需求的东风同步鼓荡:「十四五」 规划明确将高端医疗器械列为战略重点,并落实到重大科研项目与资金支持上。其中,大医集团牵头, 集结四大国家级医学中心领衔的顶级团队研发的 「最新实时图像引导头部射束立体定向放疗系统」,作为伽玛刀技术的前沿突破,已成功获批 「十四五」 国家重点研发计划项目,获得国家科技部立项支持,这是大医集团继 「十三五」 重点研发专项成果 (TaichiRTPro) 获评优秀后,再次承担国家重大诊疗装备研发任务。
在技术突破、市场扩张与政策支持的共振点上,大医集团的崛起轨迹,正是中国高端医疗装备突破 「卡脖子」 困境、实现全球价值跃升的经典范本。当刻印着 「中国智造」 的放疗重器在全球顶级医疗中心高效运转时,这场始于西安的创新远征,其成果正加速惠及世界患者。世界见证的,不仅是精密射线束对病灶的精准清除,更是一个产业从奋力追赶到昂然引领的壮阔征途,这正是 「中国范式」 革命,大医放疗 「新物种」 正改写全球放疗的格局!
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