作者：
李潇潇
继仁会生物的贝那鲁肽之后，减肥药这一黄金赛道又迎来了国产创新选手。
8 月 10 日，信达生物（1801.HK） 在 2025 体重管理产业会议宣布，其胰高血糖素 （GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 双受体激动剂玛仕度肽注射液 （商品名：信尔美） 正式全渠道上市。此前的 6 月 27 日，玛仕度肽在国内获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，成为全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物。据信达生物公布的研究数据，使用玛仕度肽体重降幅达 21%，降低肝脏脂肪含量超 80%，腰围减少 11cm，颈围减少 3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标。
近两年，以 GLP-1 靶点为代表的减肥药赛道大火，诞生了诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽两款明星单品。2025 年半年报显示，司美格鲁肽上半年收入 165 亿美元，替尔泊肽收入 147 亿美元。国内来看，这两款进口药均已先后获批用于减重，仁会生物的贝那鲁肽也作为国内首款获批减重适应证的原创新药获批。相较于两款进口药一周注射一次，贝那鲁肽一天三次的使用频率大大影响了市场表现，而如今的玛仕度肽具备多靶点、一周一次等特点，国产创新药终于有了与两款进口减肥药竞争的特质。
得益于 BD（业务发展） 的催化，国产创新药在全球医药市场打开了全新的叙事，GLP-1 减肥药也是其中的关键词之一。当下，多靶点、长效、口服、联合用药等正在成为全球 GLP-1 减肥药研发的趋势，其中不乏国内创新药企的身影。在今年的 BD 热潮中，减肥药也成为不少跨国药企 「扫货」 中国创新药的目标，行业也在关注谁能拿到下一个减肥药 BD 订单。
减肥药 「战火」 已烧至院外市场
2022 年底，特斯拉首席执行官马斯克在社交平台公开 「种草」 诺和诺德的司美格鲁肽，这一名人效应直接让原本属于处方药的 GLP-1 减肥药成为备受大众追捧的 「减肥针」。由于产能限制，司美格鲁肽、替尔泊肽均曾遭遇 「一针难求」 的情况。如今，两大进口产品的供应问题已经解决，加上越来越多的 GLP-1 减肥药先后获批，减重人群的 「烦恼」 也变成了 「到底哪款减肥药更好」。
对于减肥药的选择，复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英在接受澎湃新闻记者采访时表示，从医生角度来说，为肥胖患者开哪一款减肥药，要考虑多方面因素。第一，要看患者的减重目标：同样是 GLP-1 减重药物，减重幅度有一定的差异，医生需要根据患者的目标来调整用药；第二，GLP-1 药物会减脂肪，也会掉肌肉，不同药物在这方面也有差异，这也是很多患者在意的点；第三，肥胖人群往往有不同的合并症，有的合并睡眠呼吸暂停综合征，有的合并脂肪肝，有的合并关节炎，不同合并症也有不同的药物选择；第四，考虑患者的耐受程度，如果患者对某一款药物不耐受，可能要考虑换另外一种药物；第五，价格也是患者使用这类药物的影响因素。
李小英强调，从安全性角度来说，建议首次使用 GLP-1 减肥药的患者先到正规医疗机构做相应的检查，排除禁忌证，以保证安全用药。
除了公立医院、民营医院等传统渠道，无论是跨国药企还是国内药企，都在拓展线上电商、线下药店等商业渠道。澎湃新闻记者注意到，多款减肥药在获批但未正式上市期间，电商平台均有预约、咨询入口。在药品正式上市后，不少使用者因为便利性而选择线上直接买药。
对于面对面的线下药店渠道，中康科技战略业务发展中心总经理李鸿健在 2025 体重管理产业会议期间指出，GLP-1 产品适应证不断拓展，减重人群与慢病人群重合度很高，零售药店可以针对慢病人群去挖掘减重市场的机会。需要注意的是，零售药店在体重管理方面存在专业能力缺乏、产品结构单一、渠道分流的痛点，如大部分门店以减肥 OTC 和保健品为主，GLP-1 的覆盖面较小；医院因专业性，线上因为便利性，分流了零售药店的客流。零售药店需要从药品销售转型为 「体重管理解决方案提供者」。
高盛亚洲医药研究主管陈子易向澎湃新闻记者表示，中国市场的 GLP-1 市场规模大概在 400 亿到 500 亿元之间，随着部分原研药专利到期，未来国内市场很大一块将来自仿制药。对于国产减肥药企来说，关注其商业化策略至关重要。除了传统的医院渠道，可以看到，减肥药企还在发力电商、零售等多样化渠道，国内企业在这方面相较于跨国药企可能策略调整更加灵活，更具本土优势。
火热的 GLP-1 减肥药仍有 BD 预期
在现有减肥药之外，多靶点、长效、口服等正在成为全球 GLP-1 减肥药研发的全新方向，不少国内药企已经早早布局，并走在全球前列，如恒瑞医药（600276.SH；1276.HK） 的口服多肽在研药物 HRS9531 已进入二期临床阶段，众生药业（002317.SZ） 在研管线 GLP-1/GIP 激动剂 RAY1225 有望实现两周一次给药。
对于当前 GLP-1 减肥药的竞争态势，信达生物临床开发高级副总裁钱镭在接受澎湃新闻记者采访时表示，在比较大的疾病领域，往往不是一款或个位数的药物就可以解决，减肥这个赛道的市场就足够大，从这个角度来说，目前行业内对这一细分领域的追捧，方向是没问题的。但需要注意的是，在百花齐放的过程中，会有产品杀出重围，也一定会迭代掉某些不太好的产品。
钱镭指出，GLP-1 减肥药已经有两个门槛，一个是监管层面，「按照目前我们自己的测算，GLP-1 产品想要在中国上市，临床试验要做不到 2500 人，基本上是没法注册的，这是个最低的要求」，这需要很大的投资，对很多公司来说并不是一件容易的事；另一个是 GLP-1 减肥药背后的企业需要有重塑上下游供应链的能力。也就是说，企业不仅需要一个很好的产品和价格，也需要自己有比较好的销售渠道和商业模式，而具备这些能力的企业，其实并不多。
除了靠自己推动减肥药管线上市并实现商业化，减肥药也在通过 BD 出海，以打开更广阔的国际市场。例如，今年 3 月，联邦制药（3933.HK） 与诺和诺德就 GLP-1/GIP/GCG 受体激动剂 UBT251 达成协议，诺和诺德支付 2 亿美元预付款、18 亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成，最高总金额超 20 亿美元。
今年 7 月，石药集团（1093.HK） 与 Madrigal Pharmaceuticals 达成独家全球许可协议，后者获得口服 GLP-1 受体激动剂 SYH2086 除中国市场外的开发、生产和商业化权利，交易最高金额达到 20.75 亿美元，包括 1.2 亿美元首付款；6 月，翰森制药（3692.HK） 宣布授予 Regeneron 公司 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HS-20094 海外独占许可，前者获得 8000 万美元首付款，最高总金额超 20 亿美元。
火热的 GLP-1 市场也被泼了冷水。此前，减肥药巨头诺和诺德因司美格鲁肽销售不及预期而下调全年业绩指引，而礼来因为口服减肥药研究数据不及预期而股价大跌。另外，辉瑞近期也宣布放弃口服 GLP-1 激动剂 PF-06954522 的开发，这已经是该公司两年内第三次放弃 GLP-1 管线。
对此，陈子易认为，从行业角度来看，GLP-1 未来几年的增长曲线毋庸置疑。对于跨国药企而言，GLP-1 减肥药不只是一个关乎减肥的产品，而是代表未来很长一段时间在代谢疾病领域的布局。在某些领域，中国药企在全球创新药管线的贡献很大，包括跨国药企来中国 「扫货」 是一个必然。未来围绕 GLP-1 细分赛道，行业仍有一定的 BD 预期。
（澎湃新闻）
文章转载自东方财富
