神州细胞发布2025年半年报，上半年收入9.72亿元，同比下降25.5%，归母净利润亏损3377.11万元。业绩下滑主要受集采降价、医保控费影响，核心产品“安佳因”销售收入下滑。安佳因是国内首个国产重组凝血八因子产品，用于治疗甲型血友病。神州细胞加大研发投入，13个在研产品处临床阶段，安佳因已在新兴市场获批准，但BD交易存在不确定性。公司坦言收入低于预期目标，未来市场趋势尚难判断。
每经记者｜林姿辰 每经编辑｜魏文艺
8月28日，神州细胞（688520.SH）发布2025年半年度报告。今年上半年，公司实现收入约9.72亿元，同比下降25.5%；归母净利润约-3377.11万元，同比下降126.87%。
对于收入下滑，神州细胞表示主要原因是受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响，重组凝血八因子的整体市场收缩，公司核心产品“安佳因”的销售收入出现一定程度下滑。
图片来源：神州细胞2025年半年度报告
《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）注意到，安佳因是国内首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病。此前，曾有媒体报道，神州细胞浙江销售团队因涉嫌诈骗罪已被多地公检法机关调查。
核心产品“安佳因”销售下滑，营业收入低于预期目标
作为一家创新型生物制药研发公司，神州细胞的产品包括单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药，在甲型血友病、HPV疫苗、PD-1单抗等国内热门赛道均有布局。7月中旬，创新药板块升温时，公司股价一度涨至89.40元的高价。
不过，神州细胞上半年的业绩并不理想，在半年报中直言收入“低于预期目标”。每经记者梳理发现，今年第二季度，神州细胞实现主营收入4.52亿元，同比下降34.66%；归母净利润-9753.89万元，同比下降289.37%。
这与公司的明星产品——安佳因的销售下滑有关。作为神州细胞唯一一款重组蛋白药物产品，也是首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品，安佳因最早于2021年首次获批，可用于青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防，2022年的销售额就突破10亿元大关。
在2023年1月获补充批准，可用于12岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防后，安佳因销售额持续攀升，去年销售额达18.9亿元，在公司总收入中占比超过75%。据统计，从2021年获批至今4年，安佳因销售额已突破50亿元。
但是，随着多家药企的重组凝血八因子产品在国内获批，从2022年起，重组凝血八因子产品被陆续纳入地方或地方联盟集采，减缓了安佳因的收入增速。
另外，据《中国经营报》报道，全国有多名神州细胞医药代表、患者卷入涉嫌骗保的案件中，尽管神州细胞方面否认安佳因销售模式存在合规问题，但该产品未来面临的销售监管将更加严格。
在今年7月3日的特定对象调研中，神州细胞方面表示，目前还无法判断核心产品安佳因的市场未来发展趋势，以及何时能出现拐点。安佳因的潜在增长点取决于成人预防治疗能否纳入医保。
现阶段产品出海集中在新兴市场，BD可行性不确定
安佳因的销售增长放缓，让神州细胞开拓新产品和新市场的脚步更为急迫。
今年上半年，神州细胞共投入3.79亿元研发费用，截至目前共有13个在研产品处于临床研究阶段，其中进展最快的是14价HPV疫苗产品SCT1000，已完成Ⅲ期临床研究的第三针接种，目前处于随访阶段。
此外，神州细胞用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C，用于多种实体瘤免疫治疗的双特异性抗体注射液SCTB14，以及预防水痘—带状疱疹病毒（VZV）感染引起的带状疱疹及并发症的重组蛋白疫苗SCTV04C均处在Ⅱ期临床阶段。
半年报显示，神州细胞还在通过分层突破加大国际化战略布局力度。具体来说，在新兴市场领域，安佳因已取得巴基斯坦、印度尼西亚的上市批准，上半年新增向越南提交上市申请，加速覆盖东南亚重点市场。公司的两款生物类似药安佳润（通用名：阿达木单抗）与安贝珠（通用名：贝伐珠单抗）延续这一战略路径，安佳润于今年2月在巴基斯坦获上市批准。
而在市场越来越关注的BD（商务拓展）交易方面，神州细胞一直没有进一步消息传出。在7月3日的特定对象调研中，神州细胞表示，公司目前不存在任何产品管线BD应披露而未披露的重大交易信息，坦言“包括SCTB14等管线在内的在研产品，目前尚处于早期临床研究阶段，临床数据有限且同类品种较多，BD竞争较激烈，现阶段是否有对外授权的可行性，存在较大的不确定性”。
免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。
封面图片来源：视觉中国-VCG211277769701
文章转载自 每经网
