礼来将两大明星减肥药的 「单挑」 战火烧到了口服药领域，压力又给到诺和诺德了。
9 月 17 日，礼来公布了三期临床研究 ACHIEVE-3 研究的积极顶线结果。该研究为期 52 周，在四个活性治疗组中对比了 orforglipron（12 mg 和 36 mg） 与口服司美格鲁肽 （7 mg 和 14 mg） 在血糖控制和体重减轻方面的结果。在 52 周时，orforglipron 所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在糖化血红蛋白 （A1C） 和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。
orforglipron 是礼来旗下的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，Rybelsus 是诺和诺德旗下的口服 GLP-1 药物。上述研究是一项头对头研究。所谓 「头对头研究」 可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接单挑。按照礼来的说法，在口服药的 「单挑」 中，自己完胜。
具体来看，在 ACHIEVE-3 研究中，orforglipron 对比口服司美格鲁肽达到了优效性的主要终点。使用有效性估计目标，在第 52 周时，orforglipron 实现平均 A1C 下降 12mg 组 1.9% 和 36mg 组 2.2%，而口服司美格鲁肽分别为 7mg 组 1.1% 和 14 mg 组 1.4%。在一项次要终点上，37.1% 接受最高剂量 orforglipron 的参与者实现了 A1C <5.7%，而在接受口服司美格鲁肽最高剂量的参与者中这一比例为 12.5%。在关键次要终点上，在减重方面，接受 orforglipron 的参与者平均减重 12mg 组 6.6kg（6.7%） 和 36mg 组 8.9kg（9.2%），而接受口服司美格鲁肽的参与者分别减重 7mg 组 3.6kg（3.7%） 和 14mg 组 5.0kg（5.3%）。
礼来还提到，在最高剂量下， orforglipron 对比口服司美格鲁肽相对减重优势为 73.6%。此外，orforglipron 在多项关键心血管风险因素，包括非 HDL 胆固醇、收缩压和甘油三酯方面也显示出具有临床意义的改善。
除了这次的口服 GLP-1 药物，礼来的双靶 GIP/GLP-1 受体激动剂替尔泊肽注射液也与司美格鲁肽注射液进行过头对头研究，礼来方面也宣称自己胜出。比如，在 SURMOUNT-5 事后分析中，研究以基线无心血管疾病 （CVD） 病史的受试者为对象，评估替尔泊肽与司美格鲁肽在 72 周内对预测 10 年 CVD 风险的影响。结果显示，替尔泊肽组风险下降 23.72%，显著优于司美格鲁肽组的 13.56%。
司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，上半年全球收入约合 165 亿美元，成为上半年全球 「药王」，其中减重版司美格鲁肽注射液销售额约合 54 亿美元，同比增长 78%。司美格鲁肽的强劲对手是礼来的替尔泊肽，该药上半年全球收入 147 亿美元，其中减重版替尔泊肽 Zepbound 收入 33.81 亿美元，同比增长 172%。
面对礼来替尔泊肽在销售和研究数据上的强势进攻，诺和诺德也没闲着。
9 月 1 日，诺和诺德公布了 STEER 真实世界研究数据。研究结果显示，在治疗过程中用药中断不超过 30 天的前提下，相较于替尔泊肽，减重版司美格鲁肽能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低 57%。试验中，减重版司美格鲁肽组记录 15 例 （0.1%） 心血管事件，替尔泊肽组为 39 例 （0.4%）。
（澎湃新闻）
文章转载自 东方财富
