9 月 18 日，迈威生物股价涨超 13%。前一日，迈威生物宣布与 Kalexo 就 2MW7141 项目签署 《独家许可协议》，许可 Kalexo 在全球范围独家开发、生产和商业化该药物。迈威生物将获得最高 10 亿美元预付款和里程碑付款。2MW7141 是一款针对血脂异常人群的双靶点小核酸药物，目前处于 CMC 开发阶段，具体靶点暂未公开。
每经记者｜林姿辰 每经编辑｜董兴生
9 月 18 日开盘，迈威生物 （688062.SH，股价 54.75 元，市值 218.78 亿元）股价涨超 10%，截至发稿涨幅达 13.21%。
前一晚，迈威生物发布公告称，公司与 Kalexo Bio,Inc. 公司 （以下简称 「Kalexo」） 就 2MW7141 项目签署 《独家许可协议》 及 《优先股股权购买协议》，迈威生物许可 Kalexo 就 2MW7141 项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费。作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得 Kalexo 总计双位数的 A 轮优先股。
9 月 18 日早间，迈威生物在线上对本次 BD（商务拓展） 进行解读，称 2MW7141 项目当前处于 CMC（化学制造和控制） 开发阶段。但出于保密要求，公司暂未公开药物的具体靶点。
双靶点小核酸药物以 NewCo 模式实现 BD
迈威生物与 Kalexo 的本次 BD，聚焦的是 2MW7141 在全球范围内的独家开发、生产和商业化以及其他方式的开发权。
公告显示，2MW7141 是一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。从作用机制上看，该药物协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。
Kalexo 成立于 2023 年 12 月，是由美国 AditumBio 公司设立的创新药公司。AditumBio 是专注于生物医药创新的风险投资和公司孵化平台，由前诺华高管 Joe Jimenez 和 Mark Fishman 于 2019 年联合创立，旨在通过资本和专业资源，加速新药从早期研发到临床阶段的推进。该平台在全球范围内甄选有潜力、未被充分满足医疗需求的创新药物、疗法或技术，尤其青睐于具有明确生物学机制、临床价值高的在研产品。
迈威生物方面介绍，在与公司达成合作前，自 2020 年起，AditumBio 已经孵化至少 10 家 NewCo（企业剥离资产，和海外美元基金一起成立新公司，由新公司负责全球开发） 公司，代表案例为 2021 年孵化的肥胖/代谢领域公司 Versanis Bio，2023 年被礼来以超过 19 亿美元的价格收购。
记者搜索公开报道发现，AditumBio 此前也与中国 Biotech（生物科技公司） 达成过类似合作。2023 年和 2024 年，AditumBio 分别与创响生物和维立志博达成 NewCo 模式的 BD 合作。
其中，维立志博与 AditumBio 基于全球首创 CD19xBCMAxCD3 三特异性 T 细胞衔接器抗体 LBL-051 成立新药研发公司 OblenioBio。根据协议，维立志博有权获得 3500 万美元的首付款和近期付款，总交易额最高达 5.79 亿美元。
相比之下，迈威生物与 Kalexo 的本次 BD 首付款及近端付款更少，为 1200 万美元，但包括里程碑付款在内的潜在总交易额更高，最高可达 10 亿美元。
迈威生物表示，公司在选择合作对方时并非仅仅关注合同金额，更看重合作方的研发实力、临床资源、商业化运作能力，以及双方对管线长期价值的共识和共赢。
近年来多家跨国药企逐鹿小核酸赛道
迈威生物表示，公司的研发战略以年龄相关疾病的未满足临床需求为导向，不局限于单一技术及单一类管线，聚焦差异化创新，因此 2—3 年前开始布局双/多靶点小核酸药物研发技术平台，组建专项团队。
其中，2MW7141 项目聚焦心血管疾病领域，作为有望成为首款采用非 LNP（脂质纳米颗粒，通常用于药物递送，帮助它们更有效地进入人体细胞，发挥治疗作用） 递送系统的双靶点 siRNA 药物，拟面向血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者。
心血管疾病是一个竞争激烈的领域。诺华的 Inclisiran 靶向 PCSK9，是全球获批的首个也是唯一一款 siRNA 疗法，一年只需注射两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇，2023 年 8 月已在中国获批，用于成人原发性高胆固醇血症 （杂合子型家族性和非家族性） 或混合型血脂异常患者的治疗。
迈威生物方面对记者确认，在项目启动前，公司针对在该领域内开展研究的临床 PI（主要研究者） 进行了详细调研，发现现有疗法虽然有效，但患者仍有进一步降低疾病指标的需求，2MW7141 项目的双靶点组合能够产生协同效应，进一步降低心血管事件的发生率。
出于保密要求，迈威生物暂未公开 2MW7141 项目的具体靶点，项目当前处于 CMC（化学制造和控制） 开发阶段。这意味着，2MW7141 项目的研发阶段还处于相对早期。
记者注意到，近年来，多家跨国药企逐鹿小核酸赛道，BD 交易多集中在早期项目上。比如，9 月 3 日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，潜在交易额高达 53.6 亿美元。
而据国金证券 9 月研报梳理，在国内，多家企业布局小核酸赛道，但大部分为未上市企业，上市企业中，石药集团、信立泰等布局相对较多。
封面图片来源：视觉中国-VCG4182834149
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