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门急诊阳性率明显提升!流感药企开启不间断生产模式 国产 「流感神药」 进入军备赛

来自 金桂财经
2025 年 11 月 9 日
在 24 小时
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来源:
财联社

  中疾控最新数据显示,近期我国流感活动上升明显,流感活动逐步进入快速上升阶段。有医生在接受财联社记者采访时表示,近期到院流感患者显著增加,患者应尽早进行抗病毒治疗,而在治疗药物选择上,应从患者年龄、身体机能等多方面进行考量。

  随着国产多款用于治疗流感的 RNA 聚合酶抑制剂新药密集获批,2025 年也被称为 「国产流感新药元年」,在采访过程中,多家药企对财联社记者回应称,相关药物商业化工作正稳步推进中,公司已采取多种措施以保证产能。

  流感活动呈快速上升趋势

  11 月 6 日晚间,中国疾病预防控制中心发布的最新一期流感监测周报显示,本周南方省份流感活动上升,北方大部分省份上升。

  2025 年第 44 周 (2025 年 10 月 27 日-2025 年 11 月 2 日),南方省份哨点医院报告的 ILI%(流感样病例就诊百分比) 为 4.6%,高于前一周水平 (4.1%),高于 2022 年和 2024 年同期水平 (3.1% 和 3.3%),低于 2023 年同期水平 (5.9%);北方省份哨点医院报告的 ILI% 为 5.1%,高于前一周水平 (3.7%),高于 2022 年,2023 年和 2024 年同期水平 (2.5%,4.4% 和 3.5%)。

  在此期间,全国共报告 347 起流感样病例暴发疫情。经检测,245 起为 A(H3N2),3 起为 A(H1N1)pdm09,5 起为 A 型 (亚型未显示),8 起为混合型,13 起为流感阴性,73 起暂未获得病原检测结果。

  此外 《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况 (2025 年第 44 周)》 显示,全国哨点医院报告的流感样病例数占门急诊就诊总数的比例 (流感样病例百分比) 为 4.7%;哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为流感病毒 (17.5%)、鼻病毒 (12.4%)、肠道病毒 (6.7%),这意味着今年进入秋冬季以来,流感病毒首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等。

  近期我国流感活动上升明显,绝大多数省份都已进入流感流行期,其中华南、西南、东北、西北等地区的部分省份流感活动水平达到中等流行水平,其他地区也已达到低流行水平,「当前,我国已进入呼吸道传染病高发季节,疫情总体呈上升趋势,流感活动逐步进入快速上升阶段」。

  11 月 6 日,国家卫生健康委新闻发言人胡强强在新闻发布会中提示,立冬后,流感等呼吸道传染病的风险将增加,请老年人、儿童以及身体较弱的和常处于室内公共环境中的人员加强个人防护,及时接种流感等疫苗,居室内要通风换气、科学佩戴口罩,减少感染机会,保持身心健康状态。

  四川某医院儿科黄医生告诉财联社记者,与半月前相比,近期到院流感患者显著增加,儿科门诊量和夜间门诊量均有增长。患者应尽早进行抗病毒治疗,发病 48 小时内进行最佳。

  黄医生认为,医生用药时会根据患者具体情况开药,他们医院在临床上首选还是奥司他韦,尤其是对于小儿和有自身免疫疾病或者是免疫功能缺陷的患者。因为奥司他韦选择性抑制病毒包膜上神经氨酸酶的活性,是一对一的关系,具有独特性,对机体相对更安全,但还要综合考虑患儿情况,是否存在吃药困难、易呕吐等情况,需综合考虑。

  此外,从适应人群上看,胶囊剂、颗粒剂奥司他韦适用于 1 岁及以上儿童与成人,干混悬剂则适用于 2 周龄以上儿童与成人。同时,奥司他韦也是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物,仅针对特定高风险人群,且需在接触流感患者后 48 小时内服用。

  从企业端来看,国家药监局官网显示已累计批准奥司他韦相关批文超 120 条,涉及多家企业,包括双鹭药业(002038.SZ)、一品红(300723.SZ)、海特生物(300683.SZ) 等企业。其中,东阳光药(06887.HK) 占据了市场的绝大部分份额,有数据显示,最近三年,公司可威在磷酸奥司他韦的市场份额中的占比超 70%。

  有生产奥司他韦的药企向财联社记者透露,10 月中旬以来,相关药物销量出现增长。同时 9 月底公司已采取多维度措施保证药物供应,目前已经 7*24 小时不间断生产。

  国产 RNA 聚合酶抑制剂密集获批

  卫健委今年印发的 《流行性感冒诊疗方案》 提到,目前我国上市的对流感病毒敏感的药物除奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦在内的神经氨酸酶抑制剂外,还包括玛巴洛沙韦、法维拉韦在内的 RNA 聚合酶抑制剂等。

  RNA 聚合酶抑制剂方面,罗氏制药原研药玛巴洛沙韦 (商品名:速福达®) 片剂和干混悬剂分别于 2021 年和 2023 年正式在中国获批上市,玛巴洛沙韦干混悬剂适用于 5 至 12 岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,片剂则适用于成人和 5 岁及以上健康儿童。该药物一度成为 「网红神药」,曾出现药价翻倍,断货等情况。

  该药物今年供应情况如何?对此,罗氏对财联社记者表示,近期速福达在医院端以及零售端的需求均出现了持续且显著的上升,这也对该药品在流感季的供应带来了持续压力。公司已于 2024 年 10 月将速福达 20mg*2 片规格片剂的分包装在上海开展本地化生产。此外,公司已启动预案加速向中国市场供应。今年速福达整体供应量是去年的 3 倍以上,公司正基于全国各地的实际需求,进行灵活、动态的持续供应调配。

  价格方面,财联社记者在某电商平台上查询了解到规格为 20mg*2 片的玛巴洛沙韦单价在 195 元-234 元之间不等,据黄医生透露在其所在医院玛巴洛沙韦后者售价在 200 元左右。罗氏回应称,速福达的出厂价格是严格按照医保谈判价格执行的,罗氏公司并未对速福达价格做出调整。

  而今年以来,多款国产 RNA 聚合酶抑制剂相继获批,给群众带来更多选择。3 月,青峰医药集团下属子公司科容药业研发的玛舒拉沙韦片 (商品名:伊速达) 获批上市,5 月众生药业(002317.SZ) 子公司睿创生物科技有限公司开发的昂拉地韦片 (商品名:安睿威) 获批上市,7 月济川药业(600566.SH) 与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片 (商品名:济可舒) 获批上市。

  随着流感季的到来,相关国产流感药物销量以及产能供应情况如何,对此财联社记者对多家企业进行了采访。

  众生药业则对财联社记者回应称,公司方面正推进昂拉地韦片的商业化工作,目前昂拉地韦片在国内主流地区均有所覆盖,可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买,目前线上线下均货源充足。此外昂拉地韦已参与今年医保目录谈判。

  济川药业证券部工作人员对以投资者身份致电的财联社记者表示,其对济可舒商业化的进展不太清楚,仅回复称 「现在上市工作正在稳步推进中,在一些电商平台有卖。」 财联社记者在查询后了解到,该药物在京东上售价为 320 元每盒,规格为 40mg*1 片/板。

  其次,国产 RNA 聚合酶抑制剂还包括海正药业(600267.SH) 旗下的法维拉韦片 (商品名 「海复康」),该药物于 2020 年有条件批准上市,国家卫健委最新发布 2025 版 《流行性感冒诊疗方案》 首次纳入并推荐法维拉韦用于成人流感治疗。

  「法维拉韦作为广谱抗病毒药物,能满足流感等呼吸道病毒混合感染交替流行的疾病需求。」 海正药业方面对财联社记者表示,随着流感季的到来,市场对海复康的需求显著上升,销量也随之呈现出同步增长的趋势,同时根据相关病毒活动数据等推测,当前及未来一段时间内市场需求将持续增长。目前法维拉韦为全国供货,公司已全面启动保供预案,确保产品产能充足。

  此外,越来越多的国内药企开始布局 RNA 聚合酶抑制剂,据摩熵医药数据库资料显示,辰欣药业(603367.SH) 抗流感病毒新药 WXSH0208 片处于 II 期临床研究阶段,先声药业(02096.HK) 与安帝康生物合作开发的国产首创 「儿童版」 抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒 (先林达®颗粒) 以及健康元(600380.SH) 玛帕西沙韦胶囊上市申请已获国家药监局正式受理。

(财联社)

文章转载自东方财富

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