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澎湃新闻
12 月 23 日，Frontera Therapeutics（中文名称：芳拓生物） 递表港交所，瑞银集团、国泰海通担任联席保荐人。
招股书显示，芳拓生物成立于 2019 年，专注于自主开发创新的重组腺相关病毒 （rAAV） 基因疗法、目前，公司产品管线包括 8 款自主开发的 rAAV 基因治疗候选药物。如果顺利上市，芳拓生物或有望成为 「AAV 基因治疗第一股」。
芳拓生物产品管线
AAV 作为一种复制缺陷型病毒的发现可追溯至 1965 年，基因治疗的概念于 1971 年提出，而 rAAV 于 1974 年首次被用作基因递送载体。FDA 于 1990 年批准全球首项基因治疗人体临床试验。2017 年，Luxturna 成为首款获 FDA 批准的 rAAV 基因疗法。2022 年以来，受底层技术的成熟及更完善的监管框架所推动，基因治疗药物的批准率大幅加快。
FT-002 是芳拓生物的核心管线之一，这是一种正在研究用于治疗 X 连锁视网膜色素变性 （XLRP） 的潜在全球同类最佳候选药物。FT-003 是一款潜在全球同类最佳候选药物，正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变 （nAMD） 及糖尿病黄斑水肿 （DME）。招股书显示，两款药物在中国的二期临床招募完成，其中 FT-003 的 nAMD 适应证于 2026 年第三季度前开始中国三期临床试验。
芳拓生物业绩表现
目前，芳拓生物还没有商业化产品。业绩方面，截至 2023 年及 2024 年 12 月 31 日止年度，公司期内亏损分别为 3590 万美元、2650 万美元，2025 年前九个月录得亏损 1330 万美元。此次港股募资拟用于两款核心产品的持续临床研发活动，以及早期管线项目的研发等。
2015 年以来，美国批准了 16 款基因治疗药物。2025 年 4 月 1 日，国内首款基因疗法才正式获批，用于中重度血友病 B（先天性凝血因子 IX 缺乏症） 成年患者的治疗，背后的公司是信念医药。由于基因疗法往往针对的是超罕见疾病，所以其价格高昂。例如 Luxturna 是美国及欧洲批准用于治疗 RPE65 介导 IRD 的唯一基因疗法，每次治疗的定价约为 85 万美元。有公开资料称，信念医药的单支价格达到 9.3 万元，一个成人患者完整治疗的总价超过 400 万元。
高昂的价格也成为影响基因疗法商业化的重要因素。芳拓生物在招股书的风险因素中提到，基因疗法属一种新型疗法，且处于相对较早的商业化阶段。考虑到与基因疗法相关的高昂研发成本、复杂的生产工艺及专业的技术要求，基因疗法产品的价格通常高于其他治疗方案。倘公司候选药物的治疗成本相对于保险公司、其他第三方付款人、医生及患者的支付意愿而言过高，产品的市场接纳度可能会受到严重限制。公司的部分候选药物也采用了操作门槛相对较高的注射方法，此举可能在商业化期间限制合资格医院或机构的数目。资质不足及合作范围受限可能令候选药物无法迅速触及广泛的患者，并进一步对其商业化及市场接纳度产生不利影响。
芳拓生物股东架构
股东方面，奥博资本实体及泓元为公司的创始股东。自注册成立以来，公司一直由独立于创始股东的管理团队运营。招股书显示，截至最后实际可行日期，泓元持有 27.7% 的股权，为最大单一股东。
芳拓生物的董事会共有 9 名董事组成，其中执行董事 60 岁的李新燕担任首席执行官兼首席医学官，也是公司的联合创始人。招股书显示，李新燕拥有 5 年临床实践经验，以及超 10 年免疫学及生物技术研发经验，并投身创新型药物研发超过 20 年。李新燕曾在上海泽生科技开发股份有限公司、昆药集团股份有限公司、科济药业控股有限公司全资子公司恺兴生命科技 (上海) 有限公司等药企工作。
（澎湃新闻）
文章转载自东方财富
