当地时间 6 月 2 日，在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上，BMS 宣布与 BioNTech 合作开发肿瘤药 BNT327，交易金额最高达 111 亿美元。BNT327 核心资产源自中国普米斯生物。近年来，中国企业引领全球 PD-(L)1/VEGF 双抗研发，但国产创新药 「卖青苗」 现象也引发讨论。
医药魔方董事长周立运表示，康方生物三年前与 Summit 的合作虽交易金额不高，但仍是里程碑。目前，依沃西单抗虽面临挑战，但先发优势仍在。
每经记者｜金喆 每经编辑｜张益铭
当地时间 6 月 2 日，在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上，百时美施贵宝 （BMS） 宣布拟斥资最高达 111 亿美元与 BioNTech 合作，共同开发并商业化一款肿瘤药——BNT327。这是一种靶向 PD-L1 和 VEGF-A 的双特异性抗体药物，用于治疗多种实体瘤。
与此前双抗药物领域的交易相似，BNT327 的核心资产源自中国公司，是 BioNTech 去年通过收购中国生物技术公司普米斯生物获得。
从三年前的康方生物，到礼新制药、三生制药和普米斯生物，中国企业正在引领全球 PD-(L)1/VEGF 双抗的研发。但当越来越多同行分享 PD-(L)1/VEGF 双抗的盛宴时，此时此刻的康方生物和 Summit 却在资本市场面临挑战。
中国企业正在引领全球 PD-(L)1/VEGF 双抗药物的研发
BMS 与 BioNTech 最高价值 111 亿美元的合作，又一次把 PD-(L)1/VEGF 双抗药物推向高峰。半个月前 （5 月 20 日），辉瑞与三生制药就 PD-1/VEGF 双抗药物 SSGJ-707 授权合作，才刚刚以 12.5 亿美元刷新中国 「出海」 创新药对外授权首付款的记录。
根据协议，BMS 需支付 15 亿美元预付款，并在 2028 年前分期支付 20 亿美元非或有性付款，后续还有高达 76 亿美元的里程碑款项。双方将平摊全球开发和制造成本，并均分最终利润或亏损。
作为同时靶向 PD-L1 和 VEGF-A 的双抗，BNT327 通过阻断免疫检查点和抑制肿瘤血管生成实现协同抗肿瘤效应。超过 1000 名患者参与的临床试验已覆盖非小细胞肺癌 （NSCLC）、小细胞肺癌 （SCLC） 及三阴性乳腺癌 （TNBC） 等大适应证。此外，一项针对 TNBC 的全球 III 期试验计划于 2025 年底正式启动。
毫无疑问，去年 5 月康方生物自主研发的依沃西单抗获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批的 PD-(L)1/VEGF 双抗药物后，中国的同类药物价值已被全球药企看到。截至目前，我国已有 5 款同类产品实现出海。其中，康方生物旗下项目 BD（业务发展） 交易总金额最高为 50 亿美元，礼新医药的总交易额为 32.88 亿美元。
但 《每日经济新闻》 记者也注意到，BMS 与 BioNTech 合作的 BNT327 最初由普米斯生物开发，BioNTech 于 2024 年 11 月以 8 亿美元预付款收购普米斯生物，将包括 BNT327 在内的多个肿瘤药管线收入囊中。
如今 BioNTech 一转手，就狂揽 15 亿美元首付款。这也再次引发了业内对于国产创新药 「卖青苗」 的讨论。此前国内一家头部创新药企业董事长对记者感慨，企业把早期的研发管线授权出去或是直接被收购都是为了活下去，是无奈的选择，但长期来看，中国创新药的可持续发展还是需要有竞争力的管线，如果过早低价卖出去，不是好事情。
那么，三年前康方生物与 Summit 的合作中对外授权首付款为 5 亿美元，这笔交易亏了吗？医药魔方董事长周立运表示，如果仅仅用交易额的数字大小评判，康方生物肯定卖亏了。但回到当时的节点，这笔交易依然是了不起的里程碑，交易价格与当时的市场预期大概是匹配的。
「先出牌的人，总是要多冒险，不太可能会拿到最高价，」 周立运认为，如果没有康方生物，同赛道后来者不仅难以达成如此高昂的交易金额，甚至交易本身都未必会出现。
Summit 能保持依沃西的首发优势吗？
同样是在今年 ASCO 期间，Summit 却因依沃西单抗首个全球Ⅲ期临床试验 HARMONi 研究的顶线结果，股价重挫超 30%。
Summit 表示，尽管另一项主要终点——总生存期 （OS） 未达到统计学显著差异，但数据显示出积极趋势。公司将利用 HARMONi 试验的数据，向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可申请。
对此，周立运指出，帕博利珠单抗 （K 药） 也做过相同适应证人群、相同试验方案组合的临床试验，连 mPFS（中位无进展生存期） 优势都没有做出来。相比之下，虽然依沃西单抗尚未做出 OS 统计学差异，只是好的趋势，但在 PFS（无进展生存期） 指标上做出了优异的结果。仅凭这一点，依沃西单抗已经胜出 K 药。当然，鉴于 FDA（美国食品药物管理局） 对 OS 指标的看重，依沃西单抗仅凭当前的临床结果能否尽快获得该适应证的上市批准，市场普遍抱悲观态度。
此前，业内普遍认为 Summit 会寻找下家来推进依沃西单抗海外临床研究。辉瑞和 BMS 的接连出手，也让这一预期有了变化。
「大家会觉得 Summit 又少了一个 MNC（跨国药企） 潜在合作伙伴。」 周立运对 《每日经济新闻》 记者表示，康方生物三年前以一己之力开拓了一条大赛道，这就是 FIC（First-in-Class，指全球首创药物） 企业的带头效应。市场越来越认可 PD-(L)1/VEGF 双抗药物赛道，MNC 纷纷给出了越来越贵的交易金额，这都是对这一赛道的真金白银认可。
但他也观察到一个现象，虽然 MNC 越来越认可这个赛道，但二级市场却在不停怀疑依沃西单抗行不行，这就是矛盾的心态。「我感觉市场对 Summit 的估值和预期过高，反噬迁移到了康方生物的估值上。」
结合其他同类药物的研发进度，周立运表示，三生制药的 SSGJ-707III 期临床试验以 PFS 为终点指标，试验设计上没有 OS。目前临床试验还没开始招募，在美国上市会更晚。「实际上，依沃西单抗的先发优势还在。」
从市场反馈来看，康方生物暂时扛住了压力，6 月 2 日下跌 10% 以后，6 月 3 日反弹 7.60%，股价站稳 80 港元关口。北京时间 6 月 3 日晚间，美股上市的 Summit 股价也大幅反弹，盘中涨幅一度超 14%。
封面图片来源：视觉中国-VCG211337405500
文章转载自 每经网
