每经记者｜陈星 每经编辑｜陈俊杰
｜ 2025 年 7 月 17 日 星期四 ｜
NO.1 盈康生命拟使用公积金弥补亏损
盈康生命公告，截至去年底，上市公司母公司报表的未分配利润为-14.58 亿元，公司拟使用母公司盈余公积 972.6 万元和资本公积 14.48 亿元弥补母公司累计亏损。
点评：通过动用资本公积弥补大额亏损，反映盈康生命积极解决历史遗留问题，但也需关注弥补后的财务稳健性。
NO.2 百奥泰 BAT2506 上市申请获 FDA 受理
百奥泰公告，BAT2506（戈利木单抗注射液） 生物制品许可申请 （BLA） 获得美国食品药品监督管理局 （以下简称 FDA） 受理。该药物是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，其原研药为美国强生的 Simponi，根据强生 2024 年年报，Simponi 去年在全球销售额为 21.90 亿美元。
点评：BAT2506 的上市申请已经获得中国、美国、欧洲和巴西监管机构受理。但鉴于美国药品市场的利润丰厚程度，若 BAT2506 在美获批上市，该药物的商业回报有望大幅增加。
NO.3 百济神州/安进 DLL3/CD3 双抗国内报上市
CDE 官网显示，百济神州和安进注射用塔拉妥单抗的上市申请获受理，用于既往接受过至少 2 线治疗 （包括含铂化疗） 失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。此前该适应证已被纳入优先审评。
点评：全球范围内仅塔拉妥单抗一款 DLL3/CD3 双抗获批上市，除此之外，还有 4 款进入临床阶段，最高进展为临床 II 期。在临床进度上，塔拉妥单抗具有先发优势。
NO.4 新一批国家药品集采品种选择有新趋势
国家组织药品联合采购办公室 （下称国家联采办） 发布第十一批国家组织药品集中采购 （下称国采） 药品信息填报工作的通知。据通知，当下阶段信息填报系统将于 7 月 16 日起向企业开放，7 月 31 日 16 点整停止填报。
据此次集采发布的 《过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品》 清单，未纳入第十一批集采的品种有 68 个，原因包括 「跨医保目录」 品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局；排除协议期内谈判药品和首年竞价药品后，同品种其他通用名不符合充分竞争格局；各省医药集中采购平台统计的 2024 年采购金额小于 1 亿元；尚未启动一致性评价，同时存在新老批件；存在专利侵权高风险；临床使用风险高；重点管理的抗菌药物等。
点评：排除品种即是集采优化的结果。其中专利侵权高风险的药品不纳入是考虑保护知识产权，更多是出于保护创新药发展角度的考量。临床风险高和抗菌药物都是重点管理的药品，这类产品不适合集采放量。
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