神州细胞上半年净利润同比降 127% 公司称 「在研产品 BD 竞争较激烈」

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜魏文艺    

8 月 28 日，神州细胞 （688520.SH） 发布 2025 年半年度报告。今年上半年，公司实现收入约 9.72 亿元，同比下降 25.5%；归母净利润约-3377.11 万元，同比下降 126.87%。

对于收入下滑，神州细胞表示主要原因是受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响，重组凝血八因子的整体市场收缩，公司核心产品 「安佳因」 的销售收入出现一定程度下滑。

图片来源：神州细胞 2025 年半年度报告

《每日经济新闻》 记者 （以下简称 「每经记者」） 注意到，安佳因是国内首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病。此前，曾有媒体报道，神州细胞浙江销售团队因涉嫌诈骗罪已被多地公检法机关调查。

核心产品 「安佳因」 销售下滑，营业收入低于预期目标

作为一家创新型生物制药研发公司，神州细胞的产品包括单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药，在甲型血友病、HPV 疫苗、PD-1 单抗等国内热门赛道均有布局。7 月中旬，创新药板块升温时，公司股价一度涨至 89.40 元的高价。

不过，神州细胞上半年的业绩并不理想，在半年报中直言收入 「低于预期目标」。每经记者梳理发现，今年第二季度，神州细胞实现主营收入 4.52 亿元，同比下降 34.66%；归母净利润-9753.89 万元，同比下降 289.37%。

这与公司的明星产品——安佳因的销售下滑有关。作为神州细胞唯一一款重组蛋白药物产品，也是首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品，安佳因最早于 2021 年首次获批，可用于青少年及成人血友病 A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症） 患者出血的控制和预防，2022 年的销售额就突破 10 亿元大关。

在 2023 年 1 月获补充批准，可用于 12 岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防后，安佳因销售额持续攀升，去年销售额达 18.9 亿元，在公司总收入中占比超过 75%。据统计，从 2021 年获批至今 4 年，安佳因销售额已突破 50 亿元。

但是，随着多家药企的重组凝血八因子产品在国内获批，从 2022 年起，重组凝血八因子产品被陆续纳入地方或地方联盟集采，减缓了安佳因的收入增速。

另外，据 《中国经营报》 报道，全国有多名神州细胞医药代表、患者卷入涉嫌骗保的案件中，尽管神州细胞方面否认安佳因销售模式存在合规问题，但该产品未来面临的销售监管将更加严格。

在今年 7 月 3 日的特定对象调研中，神州细胞方面表示，目前还无法判断核心产品安佳因的市场未来发展趋势，以及何时能出现拐点。安佳因的潜在增长点取决于成人预防治疗能否纳入医保。

现阶段产品出海集中在新兴市场，BD 可行性不确定

安佳因的销售增长放缓，让神州细胞开拓新产品和新市场的脚步更为急迫。

今年上半年，神州细胞共投入 3.79 亿元研发费用，截至目前共有 13 个在研产品处于临床研究阶段，其中进展最快的是 14 价 HPV 疫苗产品 SCT1000，已完成Ⅲ期临床研究的第三针接种，目前处于随访阶段。

此外，神州细胞用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病的 IL-17 单克隆抗体注射液 SCT650C，用于多种实体瘤免疫治疗的双特异性抗体注射液 SCTB14，以及预防水痘—带状疱疹病毒 （VZV） 感染引起的带状疱疹及并发症的重组蛋白疫苗 SCTV04C 均处在Ⅱ期临床阶段。

半年报显示，神州细胞还在通过分层突破加大国际化战略布局力度。具体来说，在新兴市场领域，安佳因已取得巴基斯坦、印度尼西亚的上市批准，上半年新增向越南提交上市申请，加速覆盖东南亚重点市场。公司的两款生物类似药安佳润 （通用名：阿达木单抗） 与安贝珠 （通用名：贝伐珠单抗） 延续这一战略路径，安佳润于今年 2 月在巴基斯坦获上市批准。

而在市场越来越关注的 BD（商务拓展） 交易方面，神州细胞一直没有进一步消息传出。在 7 月 3 日的特定对象调研中，神州细胞表示，公司目前不存在任何产品管线 BD 应披露而未披露的重大交易信息，坦言 「包括 SCTB14 等管线在内的在研产品，目前尚处于早期临床研究阶段，临床数据有限且同类品种较多，BD 竞争较激烈，现阶段是否有对外授权的可行性，存在较大的不确定性」。

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封面图片来源：视觉中国-VCG211277769701