每经记者|鄢银婵 每经编辑|程鹏 文多
13 年的漫长研发,数亿元的持续投入,华芢生物仍徘徊在「三无 「的十字路口,公司无产品上市、无稳定收入也未实现年度盈利。
《每日经济新闻》 记者注意到,这家专注于血小板衍生生长因子 (PDGF) 药物研发的生物科技企业,被寄望填补国产空白。但公司同时面临行政开支高企、对赌上市的压力。在董事薪酬去年上涨的另一面,则是核心产品尚未获批、市场规模存在天花板等现实。
如今站在港股门前,华芢生物能否成功过关一解现实难题,还有待观察。
华芢生物管线 图片来源:华芢生物招股书 (申请版本) 截图
13 年磨一剑 能否突破国产 PDGF 药物空白?
华芢生物招股书 (指申请版本,下同) 显示,公司成立于 2012 年,重点针对有医疗需求及市场机会的适应证开发蛋白质药物。主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法,目前公司围绕着血小板衍生生长因子 (PDGF) 药物展开研发。PDGF 是损伤后由血小板分泌的一种生长因子,可促进血管新生、调节炎症并刺激细胞增殖与迁移,从而加速伤口愈合。
值得一提的是,PDGF 领域已上市药物屈指可数,全球市场仅有一款获得美国食品药品监督管理局批准的药物——Regranex,其适应证仅限于下肢糖尿病神经性溃疡。华芢生物被寄望于在国内市场实现零的突破。
据招股书,公司目前拥有 3 条研发管线、10 款候选产品,覆盖 14 个适应证,其中 7 款属于 PDGF 类药物。核心产品包括 Pro-101-1(针对烧烫伤) 和 Pro-101-2(针对 「糖足」,即糖尿病足溃疡)。Pro-101-1 已在中国完成Ⅱb 期临床试验,预计在 2026 年第四季度完成Ⅲ期临床试验,并计划在 2026 年第一季度向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请 (IND)。Pro-101-2 目前正在中国进行Ⅱ期临床试验,预计 2027 年第二季度完成,于 2030 年在中国推出。
图片来源:华芢生物招股书 (申请版本) 截图
据弗若斯特沙利文报告,(截至最后实际可行日期) 中国有 3 条 PDGF 药物管线,两条属于华芢生物,另一条属于天士力医药。值得注意的是,天士力医药的 PDGF-BB 候选药物 (PDGF-BB 为 PDGF 亚型之一) 于 2014 年已进入Ⅲ期临床试验,但因Ⅱ期结果未达显著统计学意义、技术转让方营业执照被吊销等原因已无进展。
此外,《每日经济新闻》 记者注意到,即使华芢生物的两款核心药物能在 PDGF 药物中拔得头筹,其商业潜力仍存不确定性。
华芢生物聚焦的细分市场规模有限。中国烧烫伤相关的 PDGF 药物潜在市场规模预计到 2033 年仅约为 6660 万元。
针对糖足的 PDGF 药物,同期市场则预计约为 5.8 亿元。中国糖足治疗市场整体规模在 2024 年已达 383 亿元,但当前治疗以抗生素、血糖控制药物等为主。例如,速必一乳膏是目前国内唯一获批用于糖足的非生长因子类生物药,每支定价约 4380 元,每个疗程费用介于 8760 至 17520 元之间。
竞争环境同样不容忽视。在国内,用于烧烫伤治疗的生长因子药物目前已有 8 家企业推出 9 款产品,主要基于 EGF 或 FGF(EGF、FGF 均为生长因子);而在糖足领域,除华芢生物外,还有 4 条生长因子类药物管线处于研发阶段,其中三款已进入Ⅲ期临床。
对此,华芢生物在回复记者采访中表示,PDGF 药物为创新型生物药,可作为多种适应证的辅助治疗,公司也正推进 PDGF 候选产品用于其他 9 个适应证的临床前开发。
IND 前突击增资 创始人 2021 年套现 2500 万元
华芢生物虽专注于 PDGF 这一商业化经验尚不充分的细分领域,但背后的决策者在医药领域却已深耕多年。
华芢生物由 57 岁的贾丽加、其子王轲珑等人主导。贾丽加、王轲珑与另两位自然人为一致行动人,共同拥有公司已发行股本总额约 66.99% 的权益,其中贾丽加直接持有 19.54%,王轲珑直接持有 17.98%。
尽管公司尚未成功上市,但创始人已经有所收获。
2021 年 5 月,贾丽加及其他多名股东通过增资增加了公司注册资本。其中,贾丽加增资 525 万元,使其持有的公司注册资本从 1575 万元上升至 2100 万元。
图片来源:华芢生物招股书 (申请版本) 截图
不久后的 2021 年 5 月 25 日,也就是公司成立整整 9 年后,公司迎来 Pre-A 轮融资。公司与张鸿等投资人签订增资协议,张鸿以 500 万元获得华芢生物 0.62% 股权,其中 54.38 万元注入公司注册资本,其余 445.63 万元转为资本公积。在该交易中,公司每元注册资本对应价格为 9.2 元。
为什么初始股东选择在这个节点增加公司注册资本?
招股书显示,在贾丽加等初始股东增加公司注册资本前一个月的 2021 年 4 月,公司的核心产品 Pro-101-2 迎来重大节点——提交 IND 申请。Pro-101-2 很快于 2021 年 7 月获得药审中心颁发的临床试验通知书,紧接着,华芢生物于 2021 年 8 月开始 Pro-101-2 的Ⅰ期临床试验。
一位医药行业人士表示,新药研发提交 IND 申请,是一个比较重大的研发里程碑事件,属于药物从实验室走向临床的法定起点,这往往也是药企估值的关键跃升节点。另外,IND 获批后,药企也需要立即启动Ⅰ期临床试验,而单中心成本通常在 2000 万~5000 万元,对资金需求的迫切度也会大幅提升。
因此,在提交 IND 申请后,华芢生物便紧锣密鼓地增加注册资本,待启动融资后,公司估值大幅提升,初始股东的原始持股价值同样能水涨船高。招股书显示,2021 年 8 月 27 日,青岛鼎晖双百股权投资合伙企业 (有限合伙) 便以 2500 万元对价收购了贾丽加所持的 145.91 万元注册资本。在这一交易中,公司每元注册资本对应价格达到 17.23 元,贾丽加则套现 2500 万元。
图片来源:华芢生物招股书 (申请版本) 截图
作为公司的创始人,贾丽加拥有 27 年医药从业经验,她曾先后担任牡丹江灵泰药业股份有限公司销售经理及北京盛宏业医药科技发展有限公司副总经理,主要负责销售与运营管理工作。自 2012 年成立起,她一直担任董事会主席兼执行董事。
董事薪酬去年同比增长超 91%
不过,除了贾丽加外,其他持股超 10% 的股东与医药研发关联有限。
34 岁的王轲珑现担任公司总裁、执行董事兼董事会副主席。曾留学美国,在 2014 年获得德克萨斯大学阿灵顿分校工商管理硕士学位,2022 年参加了哈佛商学院高级管理课程。
在加入华芢生物之前,他的职业经历与医药研发关联较少。招股书显示,他曾任职于 Berkshire Hathaway Automotive(美国五大汽车经销商集团之一),但招股书中没有列示王轲珑在公司的具体职务。
2017 年,不到 30 岁的王轲珑创立北京绿汽科技有限公司。该公司注册资本 5 万元,主营智能驾驶、无人驾驶系统研发与应用。根据社保缴纳记录,2017 至 2019 年间,该公司的参保人数仅为 1~2 人。尽管公司规模不大,王轲珑仍入选多个创业精英榜单,如 「2019 福布斯中国 30 岁以下精英榜」「2024 财富中国 40 岁以下商界精英榜」 等。
也就是说,除华芢生物外,王轲珑在医药行业并无相关工作经历。而招股书披露,2018 年加入华芢生物后,王轲珑作为共同发明人申请的专利有 36 项。
2022 年、2023 年、2024 年、2025 年前五个月,王轲珑的薪酬分别为 128.2 万元、427.2 万元、263 万元、110.8 万元,共计 929.2 万元。
作为贾丽加一致行动人的李葛卫也是华芢生物 「元老」 之一。李葛卫毕业于兰州大学,获数学系学士学位,并拥有超过 30 年的公司经营管理经验。记者通过天眼查信息查询发现,李葛卫在投资领域颇有经验,担任股东的公司达 34 家。而贾丽加的另一一致行动人张红波,则有约 20 年生物医药企业的运营管理经验。
相比创始股东而言,华芢生物披露的 13 位董监高团队中,除了贾丽加外,还有执行董事兼总经理翟俊辉博士、执行董事兼首席战略官苗天祥、首席营销官兼副总裁徐震宇、首席研发官赵兴卉、医学总监成龙拥有医药领域的经验。除此以外,其余董监高成员则有商业和资本运营背景。
2023 年至 2024 年,公司上述董事的薪酬总额大幅上升,涨幅超过 91%。主要是因为增加了以股权结算以股份为基础的付款开支。
图片来源:华芢生物招股书 (申请版本) 截图
身负对赌协议压力 现金余额还能撑多久?
虽然公司董事薪酬增长,但财务报表上的数据却未有起色。
招股书显示,2023 年、2024 年和 2025 年前 5 个月,华芢生物的收入分别为 47.2 万元、26.1 万元和 0 元,同期净亏损分别为 1.05 亿元、2.12 亿元和 0.72 亿元。2023 年,公司的行政开支与研发费用合计超过 8000 万元,2024 年这两项支出合计已超过 2 亿元,2025 年前 5 个月也超过了 7000 万元。
图片来源:华芢生物招股书 (申请版本) 截图
尤其引人注意的是,2024 年公司研发投入为 9132.6 万元,同比大幅增长超 120%,行政开支也高达 1.17 亿元,占总支出的 56%,甚至超过了研发投入。截至 2024 年,公司共有 「一般及行政人员」54 人,研发人员 45 人。
作为一家研发驱动型的生物科技公司,为何行政开支会高于研发开支?华芢生物在采访回复中表示,这主要是因为公司于 2024 年 2 月批准及采纳的雇员激励计划相关的付款 (以股份为基础) 增加。同时,公司还回复称,今年前 5 个月的行政开支相比去年同期已从 5510 万元减少至 4020 万元。
《每日经济新闻》 记者注意到,公司今年前 5 个月的研发费用为 3210 万元,仍然低于同期的行政开支。
此外,截至 2025 年 5 月 31 日,公司现金及现金等价物降至 1.05 亿元。
若以 2024 年月均超 1700 万元 (计算方式:研发费用与行政支出之和除以 12 个月) 的 「烧钱」 速度计算,当前资金仅可维持约 6 个月运营。
华芢生物在采访回复中表示,公司目前并无任何重大外部债务融资计划,假设未来平均现金消耗率为截至 2025 年前 5 个月水平的 1.6 倍,估计现有现金结余总额将能够在约 10 个月内维持公司的财务活力。
记者注意到,公司 A 轮和 B 轮融资中均包含对赌条款,要求公司必须在 2026 年 12 月 31 日前完成 IPO(首次公开募股),否则需按原价加利息的方式回购股份。
图片来源:2024 年 4 月的华芢生物招股书 (申请版本) 截图
面对持续亏损、居高不下的行政开支,公司需要背水一战冲刺上市,IPO 成败将直接影响企业的生存与发展。
记者|鄢银婵
编辑|程鹏 文多 杜波
校对|金冥羽
封面图片来源:视觉中国 (资料图)
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