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国家药监局:支持高端医疗器械创新发展 将出台新措施

来自 金桂财经
2025 年 6 月 21 日
在 24 小时
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  国家药监局今天 (6 月 20 日) 审议通过 《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展。

  据了解,医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。

  今天审议通过的 《举措》,包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。

  《举措》 将于近日发布,国家药监局将加强统筹协调,细化相关要求,明确工作时限,确保顺利推进。

(央视新闻客户端)

文章转载自东方财富

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