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中信建投:国产白蛋白批签发占比提升 新产品研发持续推进

来自 金桂财经
2026 年 2 月 27 日
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【文章来源:天天财富】

  中信建投研报称,2025 年,国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健,其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII 因子、PCC 批签发增速较快,狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响,国内部分企业的白蛋白、VIII 因子等产品中标价有所调整,有利于以价换量,带动产品销量提升。研发管线方面,企业针对重组产品和新型免疫球蛋白 (包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白) 的研发持续推进。2026 年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业。

  全文如下

  2025 年血制品行业纵览:国产白蛋白批签发占比提升,新产品研发持续推进

  2025 年,国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健,其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII 因子、PCC 批签发增速较快,狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响,国内部分企业的白蛋白、VIII 因子等产品中标价有所调整,有利于以价换量,带动产品销量提升。研发管线方面,企业针对重组产品和新型免疫球蛋白 (包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白) 的研发持续推进。2026 年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业。

  投资建议:建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业。

  行业批签发:2025 年国产白蛋白占比提升,因子类产品保持较好增长。1) 人血白蛋白:2025 年总体签发 5565 批次 (+2.9%),其中国产品种 1923 批次 (+7.2%),占比 34.6%,实现同比提升。2) 静注人免疫球蛋白 (pH4):2025 年总体签发 1457 批次 (+9.1%),保持稳健增长。3) 人凝血因子 VIII:2025 年总体签发 706 批次 (+23.9%),保持较好增长。国内共 8 家企业获批签发。4) 人纤维蛋白原:2025 年总体签发 305 批次 (+5.2%),实现稳步增长。9 家企业获批签发。5) 人凝血酶原复合物 (PCC):2025 年总体签发 363 批次 (+38.5%)。国内 9 家企业获批签发。6) 狂犬病人免疫球蛋白:2025 年总体签发 130 批次 (+14.5%);国内 9 家企业获批签发。7) 破伤风人免疫球蛋白:2025 年总体签发 169 批次 (+19.9%);国内 8 家企业获批签发。8) 乙肝人免疫球蛋白:2025 年总体签发 28 批次 (+7.7%);7 家企业获批签发。9) 人免疫球蛋白:2025 年签发 45 批次 (-47.1%);6 家企业获批签发。10) 其他产品:2025 年,国内组织胺人免疫球蛋白签发 61 批次 (+3.4%)。人纤维蛋白粘合剂签发 29 批次 (+61.1%)。人凝血因子 IX 签发 137 批次 (+16.1%)。人凝血酶签发 5 批次 (+66.7%)。

  血制品行业产品管线:部分品种价格预计承压,关注新产品研发进展。1) 人血白蛋白:生产厂家众多,2025 年最低中标价有所降低;禾元生物重组白蛋白获批上市,成为国内首家。2) 静丙:国内三款层析静丙获批,多家企业布局研发;皮下注射剂型前景良好。3) 凝血因子:部分产品中标价格有所调整,利好渗透率提升;改良产品研发管线众多,包括长效 VIII 因子和 FVIII/vWF 复合物等。4) 纤原:国内多款产品上市,多家企业布局纤维蛋白粘合剂研发。5)PCC:主要用于治疗凝血因子缺乏,研发管线较少。6) 特免:种类众多,主要针对感染性疾病。

  风险提示:

  产品批签发进度低于预期:血制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期,将对血制品产品销售造成不利影响,进而影响公司业绩表现及估值。 产品安全性及经营合规风险:血制品因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若产品出现安全性问题,或企业违反经营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期:目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段,若研发及上市进度低于预期,甚至研发或上市失败,将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。

(文章来源:界面新闻)

(原标题:中信建投:国产白蛋白批签发占比提升,新产品研发持续推进)

(责任编辑:70)

【文章来源:天天财富】

  中信建投研报称,2025 年,国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健,其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII 因子、PCC 批签发增速较快,狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响,国内部分企业的白蛋白、VIII 因子等产品中标价有所调整,有利于以价换量,带动产品销量提升。研发管线方面,企业针对重组产品和新型免疫球蛋白 (包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白) 的研发持续推进。2026 年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业。

  全文如下

  2025 年血制品行业纵览:国产白蛋白批签发占比提升,新产品研发持续推进

  2025 年,国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健,其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。VIII 因子、PCC 批签发增速较快,狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响,国内部分企业的白蛋白、VIII 因子等产品中标价有所调整,有利于以价换量,带动产品销量提升。研发管线方面,企业针对重组产品和新型免疫球蛋白 (包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白) 的研发持续推进。2026 年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业。

  投资建议:建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业。

  行业批签发:2025 年国产白蛋白占比提升,因子类产品保持较好增长。1) 人血白蛋白:2025 年总体签发 5565 批次 (+2.9%),其中国产品种 1923 批次 (+7.2%),占比 34.6%,实现同比提升。2) 静注人免疫球蛋白 (pH4):2025 年总体签发 1457 批次 (+9.1%),保持稳健增长。3) 人凝血因子 VIII:2025 年总体签发 706 批次 (+23.9%),保持较好增长。国内共 8 家企业获批签发。4) 人纤维蛋白原:2025 年总体签发 305 批次 (+5.2%),实现稳步增长。9 家企业获批签发。5) 人凝血酶原复合物 (PCC):2025 年总体签发 363 批次 (+38.5%)。国内 9 家企业获批签发。6) 狂犬病人免疫球蛋白:2025 年总体签发 130 批次 (+14.5%);国内 9 家企业获批签发。7) 破伤风人免疫球蛋白:2025 年总体签发 169 批次 (+19.9%);国内 8 家企业获批签发。8) 乙肝人免疫球蛋白:2025 年总体签发 28 批次 (+7.7%);7 家企业获批签发。9) 人免疫球蛋白:2025 年签发 45 批次 (-47.1%);6 家企业获批签发。10) 其他产品:2025 年,国内组织胺人免疫球蛋白签发 61 批次 (+3.4%)。人纤维蛋白粘合剂签发 29 批次 (+61.1%)。人凝血因子 IX 签发 137 批次 (+16.1%)。人凝血酶签发 5 批次 (+66.7%)。

  血制品行业产品管线:部分品种价格预计承压,关注新产品研发进展。1) 人血白蛋白:生产厂家众多,2025 年最低中标价有所降低;禾元生物重组白蛋白获批上市,成为国内首家。2) 静丙:国内三款层析静丙获批,多家企业布局研发;皮下注射剂型前景良好。3) 凝血因子:部分产品中标价格有所调整,利好渗透率提升;改良产品研发管线众多,包括长效 VIII 因子和 FVIII/vWF 复合物等。4) 纤原:国内多款产品上市,多家企业布局纤维蛋白粘合剂研发。5)PCC:主要用于治疗凝血因子缺乏,研发管线较少。6) 特免:种类众多,主要针对感染性疾病。

  风险提示:

  产品批签发进度低于预期:血制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期,将对血制品产品销售造成不利影响,进而影响公司业绩表现及估值。 产品安全性及经营合规风险:血制品因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若产品出现安全性问题,或企业违反经营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期:目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段,若研发及上市进度低于预期,甚至研发或上市失败,将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。

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