4 月 3 日，百济神州宣布停止 TIGIT 抗体 Ociperlimab 作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划。根据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会 （IDMC） 建议终止 3 期临床 AdvanTIG-302。试验总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。
每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
4 月 3 日，百济神州 （SH688235） 宣布停止 TIGIT（一种免疫检查点蛋白） 抗体 Ociperlimab（欧司珀利单抗，BGB-A1217） 作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划。
根据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会 （IDMC） 建议终止 3 期临床试验 （AdvanTIG-302）。试验总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。
据披露，欧司珀利单抗 （BGB-A1217） 是一款针对 TIGIT 的在研人源化 IgG1 变体单克隆抗体，此前公司在探索欧司珀利单抗与百泽安联合用于治疗 NSCLC（非小细胞肺癌） 的疗效。截至 2024 年 12 月，欧司珀利单抗开发项目已入组 2000 多例患者。
截至 2024 年上半年末，百济神州已在欧司珀利单抗项目累计投入 20.90 亿元。
值得一提的是，2023 年 7 月 10 日，百济神州方面与诺华制药集团 （简称诺华） 签署了针对 Ociperlimab 的共同终止和释放协议，终止了双方在 2021 年 12 月签署的选择权、合作和许可协议。此后，百济神州选择继续推进 Ociperlimab 的临床研究。
TIGIT 被业内认为是继 PD-1/PD-L1（细胞程序性死亡受体 1/程序性死亡配体 1） 之后肿瘤免疫治疗的下一个潜力靶点，其机制是通过阻断 TIGIT 与配体结合，重新激活 T 细胞对肿瘤的攻击。
在全球范围内，罗氏制药公司是 TIGIT 靶点领域的领导者，自 2002 年发现 TIGIT 靶点后，公司围绕该靶点开展了数十项临床试验。据报道，因针对肺癌的数项Ⅲ期临床试验未达到预期效果，罗氏制药公司在 2024 年年报中宣布终止部分 TIGIT 抗体相关临床试验，仅保留肝癌适应症的临床研究。
2024 年 12 月，默沙东也在官网宣布正式终止 TIGIT 单抗 Vibostolimab 的临床开发项目。在之前的 8 月，该药物的Ⅲ期 KeyVibe-008 临床试验已经遭遇失败并被叫停。
不过，TIGIT 靶点的成药前景还在吸引诸多跨国药企布局。目前，吉利德科学、阿斯利康、葛兰素史克仍有相关药物在研。在国内，康方生物也在开展相关药物的临床研究，并于 2023 年 7 月宣布 TIGIT 单抗 AK127 联合 PD-1/CTLA-4（细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4） 双特异性抗体卡度尼利 （AK104） 治疗晚期恶性实体瘤的 Ia/Ib 期临床研究已完成中国首例患者入组。
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