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专访医药魔方董事长周立运:中国创新药正从跟随走向源头创新,必须以真实世界数据支撑研发立项

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专访医药魔方董事长周立运:中国创新药正从跟随走向源头创新,必须以真实世界数据支撑研发立项

来自 每日经济新闻
2025 年 8 月 12 日
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2025 年,国内创新药行业蓬勃发展,中国相关创新药交易总金额已经占据全球交易的 52.5%,历史性成为全球新药交易第一大国。医药魔方董事长周立运表示,中国创新药产业历经十年巨变,从 「虚假创新」 转向 「真实研发」。他呼吁反内卷,指出内卷导致资源浪费。周立运还建议医保数据赋能新药研发,完善流行病学和疾病负担数据,以精准把握临床需求,推动创新药行业健康发展。

每经记者|金喆    每经编辑|魏官红    

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创新药的 「牛市」 从今年 4 月延续至今,多个行业指数创新高。

「很魔幻。」 回想近一年来的感受,周立运说出了这三个字,他是国内头部医药大数据和智库公司医药魔方的董事长。去年 8 月,行业还深陷 「寒冬论」 的阴霾之中,他喊话 「中国创新药十年巨变、春天将至」,今年初,他又呼吁 「反内卷」。他说,内卷的后果是海量资金和资源浪费、各类玩家都累而不赚钱。

最近,周立运在社交平台转发了医药魔方制作的一条视频,内容是 「中国创新药正创造新的历史」,率先揭示中国相关创新药交易总金额已经占据全球交易的 52.5%,历史性成为全球新药交易第一大国。

每当创新药行业过热时,周立运就会 「泼冷水」。他觉得,长期主义是医药魔方企业价值的第一条,数据赋能行业创新是医药魔方的使命,国内头部创新药企业都是他们的客户。周立运提到,坚持长期主义、保持战略定力、勇于差异化创新,才能规避内卷的低级消耗。

近日,《每日经济新闻》 记者 (以下简称 NBD) 就中国创新药发展趋势对周立运进行了深度采访,以下内容为采访实录。

NBD:去年 8 月,从融资、股价到企业个体感受来看,创新药行业的情绪还是非常悲观的。您为什么会在那个时候提出 「中国创新药十年巨变、春天将至」 的观点?

周立运:2015 年是中国医药产业的分水岭。「7·22 临床试验数据自查核查」 风暴成为行业从 「虚假创新」 转向 「真实研发」 的转折点。一系列政策变革,力挽狂澜,构建起覆盖研发、审批、生产、市场准入的全链条政策生态。

过去十年,全球医药交易数量从 2015 年的 358 笔增至 2024 年的 743 笔,年复合增长率为 8%,总交易金额从 569 亿美元跃升至 1874 亿美元。中国医药交易增速远超全球,交易数量从 55 笔增至 213 笔,总金额从 31 亿美元飙升至 571 亿美元。

交易类型方面,中国从早期依赖 License-in(境外转境内) 转向 License-out(境内转境外),2024 年 License-out 占比达 44%,成为主流模式。重磅交易 (总交易金额≥10 亿美元) 集中于高创新性产品,如抗体偶联药物 (ADC),中国企业转出的重磅交易占比提升至 32%,彰显全球影响力。

中国创新药产业的十年变革,不仅是技术与市场的迭代,更是制度与生态的重构。政策的持续改革,带动中国新药研发水平的不断提升,实现了与国际标准接轨。同时,市场需求与资本的双重驱动,也造就了中国创新药研发的繁荣态势。在这一背景下,中国药企交易模式也发生了明显的转变,从依赖技术引进逐步转向自主创新引领,实现了从 「跟随者」 到 「参与者」 乃至 「贡献者」 的跨越式发展。

但今天的现状和成绩,怎么过来的,需要铭记。这是中国医药行业发展史上最具困境、最具挑战、最具辉煌的一幕。

NBD:如您所说,我们确实见证了这场巨变。今年初,在大家都说中国创新药 BD(商务拓展)、港股创新药回到前期高点,行业要走出寒冬的时候,您又不断呼吁 「反内卷」,这是基于怎样的判断?

周立运:医药魔方是国内做创新药数据库最大的公司,今年已经十年。魔方的使命就是数据赋能医药创新,我们每天都在思考如何以数据赋能企业研发、临床、商业化。

我们看到,新药研发不仅在中国内卷,而且已卷到全球。中国 TOP20 靶点、进入临床的活跃管线,全球贡献率平均高达 60%。CLDN18.2、GPRC5D 靶点更是贡献了 81% 管线。如果算上临床前管线,占比更加惊人。

我大概是医药行业最早提出反内卷的,基本观点是,产业宏观调控之手应从微观管控中抽离,落到真正该做的,一是反内卷 (杀创新)、二是反垄断 (杀周边创新生态)。在今年 3 月份魔方举办的投资交易大会上,我的开场报告系统分析了医药行业内卷的历史、现状与深刻影响,以及给出了底层的解决方案。具体的解决方案,则是聚焦保护创新者。

海外成熟医药市场为什么不扎堆内卷?答案是市场形成了前三效应/BIC 效应,任何一个赛道基本是前三家企业赚钱,其他家不赚钱,后续玩家做 me-too(在创新药的基础上进行再创新) 是不赚钱的,必须与前面的产品开展头对头研究,做出 BIC(Best-in-Class,同类最优),就可以进入市场前三的牌桌。

而中国创新药行业扎堆内卷的原因是市场准入效率较低,让先行者的时间优势完全丧失,以及市场未形成奖励创新的机制,蜂拥而来的后来者仍有机会赚钱。因此,破除内卷需解决新药准入障碍,以及保护先行创新者。而对 FIC(First-in-Class,指首创药物) 的保护政策,恰恰是当前政策的盲点。

NBD:前段时间,您作为行业专家参加国家医保局 「医保支持创新药械」 座谈会。您的发言主题是 「医保数据如何赋能新药研发」。为什么会提出这样的建议?

周立运:原始创新始于临床需求,跟随创新始于靶点、分子。过去我们缺乏这类数据,也无需关心这些数据,只要跟随 MNC(跨国大药企) 的决策走就可以了。随着中国创新走向 FIC,缺乏数据指引会让研发立项缺乏焦点、突破口。

跟随式爆发的另一面,就是过度内卷。如何脱离内卷,从企业角度来看,需要做真正创新。首先要搞清楚临床需求。企业研究这些不系统,缺乏队列研究、真实数据支持、临床医生和患者的流向与势能。因此,我们需要完善两部分数据:流行病学数据和疾病负担数据。

可以说,流行病学数据是最基础的临床需求判断依据。

患者人流、就诊率、发病率、死亡率,这都是企业管线估值的基本底层数据。目前数据不全,只能采访临床专家。临床专家则限于地域、医院、科室影响,会存在较大的结论差异。没有流行病学数据,没有系统扎实的临床需求洞察,就难以有真正的原始创新。

目前我国流行病学数据滞后且不完整。以肿瘤数据为例,国家癌症中心发布的肿瘤流行病学数据为五年前数据,有滞后期。而且,缺乏疾病分型、基因突变等细化流行病学数据。

第二,关于疾病负担的数据也没有,即使是药品价格数据也不完整。药品包装、疗程等存在较大差异,大部分老百姓只会按单包装价格来比较。但实际上,单包装价格的高低不代表疾病治疗费用的高低。同样,对药企研发立项来说,也需要按真正的疾病治疗费用 (更多是指药品治疗费用) 来判断临床需求强弱、市场潜力大小。

公布这类数据后,对临床药物治疗费用较高的疾病,会吸引更多药企研发立项,从而为患者提供更多用药选择、更优性价比药物。长期来看,有助于降低全社会在高负担疾病方面的花费。

NBD:您觉得在精准医疗时代,完善这两类数据能如何赋能创新药研发?

周立运:精准医疗时代的新药研发不会再批准广覆盖的粗适应证,细分适应证又需要流行病学数据做支撑,提前判断发病率、死亡率等大数据,以此来评估市场潜力而决策立项。在这种思路下,同一款分子往往有多个适应证。

那么问题来了,在临床实际应用中,这个分子主要满足了哪一类适应证 (最好是细分适应证) 的临床需求、主要被应用到哪些适应证上,这些对于药企来说都难以掌握,往往只能通过大面积医生访谈来确认。而医生访谈数据,刚才也提及了,又和医院等级、地域、专家级别、医院科室等有较高相关性,容易出现信息偏差,给企业决策带来误导。药企如果能掌握自家药品的临床去向,就可以对临床需求的满足程度、对未满足的临床需求有精准把握。

此外,同一个疾病的不同患者在全国不同等级医院、不同地区的用药种类分布、用药周期、换药情况等,都是企业的未知需求。在缺乏真实世界数据的情况下,基本都是摸着石头过河,缺乏数据指引。可能的话,最好可以做换药原因等的细化分析,挖掘精准的临床需求。

文章转载自 每经网

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