每经记者｜许立波 每经编辑｜魏官红
丨 2025 年 9 月 23 日 星期二 丨
NO.1 华东医药：子公司 ADC 创新药临床试验获美国 FDA 批准
9 月 22 日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 通知，由中美华东申报的注射用 HDM2017 药品临床试验申请已获得 FDA 批准，可在美国开展 I 期临床试验，适应证为晚期恶性实体瘤。注射用 HDM2017 是一款靶向钙黏蛋白 17（Cadherin 17，LI-cadherin） 的新型抗体药物偶联物 （ADC）。
点评：本次注射用 HDM2017 美国临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但临床试验本身存在风险和不确定性，投资者需谨慎关注后续结果。
NO.2 天士力：普佑克获批急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证
9 月 22 日，天士力公告称，公司全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》，批准注射用重组人尿激酶原 （普佑克） 新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应证。普佑克是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，该药已上市适应证为急性 ST 段抬高型心肌梗死。
点评：急性缺血性脑卒中是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。国内在该疾病上已有勃林格殷格翰的注射用阿替普酶等特异性溶栓药品获批，相比较于阿替普酶，普佑克的疗效相当但全身性出血的发生率显著降低。
NO.3 亚宝药业：终止 SY-009 临床试验并计提 5579 万元资产减值准备
9 月 22 日，亚宝药业公告称，公司决定终止 SY-009 胶囊的临床研究开发工作，并根据相关规定，基于会计谨慎性原则，对该项目研发资本化金额 5579.33 万元全额计提资产减值准备。此举将减少公司 2025 年度利润总额 5579.33 万元。SY-009 为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 1 抑制剂，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司拟开发成用于 2 型糖尿病患者治疗的口服制剂。
点评：创新药的研发往往伴随高风险与高投入。在糖尿病赛道已有众多重磅产品的情况下，后进入者若缺乏差异化优势，难以获得市场青睐。亚宝药业终止相关研发的决定也是基于现实情况的理性选择，但短期内或在资本市场上造成股价波动。
NO.4 智翔金泰：与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作
9 月 22 日，智翔金泰公告称，与康哲药业附属公司西藏康哲和 RXILIENT 就唯康度塔单抗注射液 （GR2001 注射液） 以及斯乐韦米单抗注射液 （GR1801 注射液） 分别签订独家合作协议。智翔金泰将获得首付款、里程碑付款约 5.1 亿元人民币等权益。
点评：唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液均属于智翔金泰感染性疾病领域重要布局产品，公司根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略，若进展顺利，将有助于提升公司感染性疾病管线的患者可及性，有助于公司业绩提升及长期发展。
NO.5 乐普医疗：与汉海信息达成战略合作共拓医美业务
9 月 22 日，乐普医疗公告称，公司与汉海信息技术 （上海） 有限公司签署 《战略合作协议》，双方将结成长期、全面的战略伙伴关系，实现资源共享、共同发展医美业务板块。汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力，并提供线上和线下资源在内的运营方案。此次合作将为公司医美板块销售新增线上合作渠道，与现有线下销售渠道形成互补，构建全渠道销售网络。据公告，汉海信息是美团在上海的核心主体公司，是美团网及大众点评网的合法经营者，拥有完整的平台自主经营权益。
点评：作为国内心血管龙头，乐普医疗由于行业竞争加剧等原因连续出现业绩下滑的情况，公司也开始积极布局自费医疗产品市场，如推出 「童颜针」 等产品以寻找第二增长曲线。此次与汉海信息达成战略合作也是其推进消费医疗战略的一环，但能否改善业绩困境仍待后续观察。
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