（图片系 AI 生成）
行业政策调整叠加市场环境变化，多家疫苗企业集体承压，疫苗龙头智飞生物也未能幸免。
8 月 29 日晚间，智飞生物 （300122.SZ） 发布中报，今年上半年实现营业收入 182.58 亿元，比上年同期下降 25.31%；实现归属于上市公司股东的净利润 22.34 亿元，较上年同期下降 47.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 22.30 亿元，较上年同期下降 47.04%。
但行业调整期，往往最能检验企业发展韧性。钛媒体 APP 注意到，以 「技术& 市场」 双轮驱动的智飞生物仍在积聚上升动能，业绩拐点可期：在 HPV 疫苗渗透率提升、扩龄和男性适应症拓展等驱动下，HPV 疫苗市场仍具潜力；随着我国老龄化的加剧，带状疱疹疫苗即将放量；叠加多款自研产品上市或进入 III 期，有望开始陆续兑现业绩。
HPV 疫苗市场仍具潜力
分产品来看，代理产自默沙东的九价 HPV 疫苗依然是智飞生物业绩贡献大头。上半年，默沙东九价 HPV 疫苗批签发量为 1827 万支，同比增长 24.48%。得益于九价 HPV 疫苗的贡献，上半年，公司代理产品收入 175.92 亿元，占营收的比重超过 95%。
（智飞生物代理产品批签发量，来源：2024 中报）
九价 HPV 疫苗可以预防 92% 的宫颈癌，当前默沙东是全球唯一的九价 HPV 疫苗厂商。回溯来看，在 2017 年成为默沙东 HPV 疫苗独家代理后，智飞生物跟随该疫苗的渗透率提升实现业绩的快速增长。
分析人士普遍认为，随着更多的企业加入 HPV 疫苗研发并获产品上市，有利于进一步提升宫颈癌预防的知晓率和疫苗接种渗透率。这意味着，HPV 疫苗在国内仍有较大的市场潜能。
海通证券在最新的研报中就提到，国内 9-45 岁女性约 3.2 亿人，根据公开信息估算，自 HPV 疫苗在我国上市以来，HPV 疫苗总体接种率约 21%，目前还有约 2.5 亿女性未完成 HPV 疫苗接种，其中 9-15 岁女性接种率更低，大部分 15 岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。
今年 1 月，默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗 （酿酒酵母） 的 9-14 岁女性二剂次接种程序 (0,6-12 月) 已获得药监局批准。换句话说，在此前 9-45 岁三剂次接种程序的基础上，佳达修 9（默沙东九价 HPV 疫苗产品） 将新增 9-14 岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更经济、便捷的健康保护。
与此同时，适龄男性也可以接种 HPV 疫苗，或可成为新的增量。目前，默沙东正在积极推进 HPV 疫苗男性适应症的注册工作，男性接种 HPV 疫苗可以预防尖锐湿疣、肛门癌、阴茎癌以及口咽癌等，并有助于保护自己的伴侣。
钛媒体 APP 注意到，据智飞生物与默沙东签署的采购协议，2024 年 HPV 疫苗的基础采购金额为 326.26 亿元，是近几年基础采购额最高的年份。但在半年度报告中，智飞生物也表示，公司根据市场变化及产品需求，开展代理业务，协议产品的年度采购情况以公司与合作方书面确认为准。
布局新增长曲线
除了代理默沙东的 HPV 疫苗外，智飞生物也在寻求新增长曲线。去年 10 月份，智飞生物与 GSK 签署了 《独家经销和联合推广协议》，GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗。由于该产品是国际上的重磅疫苗品种，因此备受市场期待。
资料显示，GSK 旗下的重组带状病毒疫苗名为 Shingrix（欣安立适®），于 2017 年获得 FDA 批准，主要用于 50 岁及以上的成人带状孢疹的预防。临床研究显示，其在 50 岁以上人群的保护效力为 97.2%（6 至 11 年），在 70 岁以上人群的保护效力为 91.3%。欣安立适®是继默沙东的 Zostavax 上市后全球范围内第二款上市产品，于 2020 年 6 月在中国上市。在 GSK 今年 8 月公布的上市后四期临床试验数据中，显示对中国大陆 50 岁及以上成人保护效力达到 100%。
事实上，随着我国人口老龄化加剧，老年人疫苗市场前景广阔，带状疱疹疫苗即是其中的潜力品种。《带状疱疹疫苗预防接种专家共识 （2022 年）》 显示，预计到 2035 年左右，中国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿。而高达 90% 以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒，随着年龄增长，免疫功能逐渐下降，患带状疱疹的风险增大。曾经得过带状疱疹的人，在痊愈后同样有复发。
对标百克生物（688276.SH），其去年 4 月份上市的带状疱疹疫苗感维®或可在一定程度上反映国内市场的广度。2023 年，该公司带状疱疹疫苗实现收入 8.83 亿元，销量 66.35 万支。
「我们假设产品渗透率 2%、5%、10% 情况下，对应市场容量分别为 329.7 亿、824.2 亿、1648.5 亿元。2024-2026 年带状疱疹疫苗最低采购额分别为 34.4 亿元、68.8 亿元、103.2 亿元，3 年合计采购金额 206.4 亿元。」 海通证券研报指出，带状疱疹疫苗潜在巨大的市场容量以及公司约定的采购金额，都反映出公司对带状疱疹疫苗市场的看好。
今年 1 月，公司正式接手重组带疱疫苗的推广销售工作，并于 3 月初获得第一批次批签发证明。中报显示，今年 1-6 月，GSK 重组带状疱疹疫苗的批签发量为 160.69 万支。
当然，产品的推广和放量需要时间，这也是上半年公司业绩出现下滑的原因之一。
不过，智飞生物已经初步显示了其销售渠道的实力。截至上半年末，公司拥有 4749 人的规模化专业市场团队，覆盖全国 31 个省市、2600 多个区县、超 3 万个基层接种点。截至目前，重组带状疱疹疫苗已实现对全国 20000 个以上终端使用单位的覆盖，覆盖的广度与深度得到显著提升。
此外，智飞生物还对 RSV 疫苗寄予厚望。根据 2023 年 10 月披露的 《关于与 GSK 签署独家经销和联合推广协议》，GSK 将优先在合作区域内任何 RSV（呼吸道合胞病毒） 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK 的 RSV 疫苗在海外上市首年实现 12.38 亿英镑销售额。
资料显示，RSV 在全球范围内普遍存在且具备传染性，5 岁以下儿童和 65 岁以上老年人是易感人群。目前，国内尚未有 RSV 疫苗获批且本土公司研发进度尚处于早期阶段，而 GSK 的 Arexvy 进展较快。根据 CDE 官网显示，GSK 申报的重组呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗 （AS01E 佐剂系统） 获得临床试验默示许可。
在海通证券看来，「该产品如果研发进展顺利，有望较快进入中国市场，由于适应群体基数庞大，有望成为年销售额百亿以上级别大单品。」
自研产品有望持续兑现业绩
一般而言，疫苗行业技术为核、品种为王的特征十分明显，行业未来发展的关键在于创新。且从疫苗细分赛道看，目前热门赛道竞争较为激烈，未来真正具有技术创新优势、产品力优势以及产业化能力的企业才有望在竞争中突围。以 「技术& 市场」 双轮驱动的智飞生物，在短期的业绩承压后，自研产品有望持续兑现业绩。
中报显示，公司设立了北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地，及位于北京的创新孵化中心，组建了素质过硬的专业研发团队，现有研发人员 979 人，构造了九大研发平台，先后参与了科技部 863 计划 「现代医学技术」 项目、国家新药创制重大专项等 40 余项重大项目。仅今年上半年，公司研发投入就达到 5.70 亿元，2019 年至今，研发投入累计超过 45 亿元，显著高于同行。
（智飞生物与同行研发支出对比，来源：海通证券研报）
中报披露，上半年，公司自主产品实现收入 5.51 亿元，除了 ACYW135 疫苗批签发量下降外，AC 结合疫苗等 5 品种批签发量均增长。
（智飞生物自主产品批签发量，来源：2024 中报）
与此同时，公司疫苗研发管线丰富。截至目前，自主研发项目共计 32 项 (不含新冠系列项目)，处于临床试验及申请注册阶段的项目 18 项。其中，1 个产品处于上市审评阶段，2 个产品已经完成临床试验，6 个产品正在开展Ⅲ期临床。
举例而言，四价流感病毒裂解疫苗 （预灌封包装） 已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段，有望在年内获批上市；四价重组诺如病毒疫苗 （毕赤酵母） 进入Ⅲ期临床试验，全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市，目前研发进度处于行业前列；26 价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，是目前进入临床研究最高价次的肺炎结合疫苗。若进展顺利，将与公司已经上市的 23 价肺炎多糖疫苗、现处于临床Ⅲ期的 15 价肺炎结合疫苗 （涵盖了亚洲地区检出率最高的 15 种血清型） 形成协同效应。
另外，公司自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据，临床前研究已基本结束，即将向国家药监局提交新药临床试验沟通。（本文首发于钛媒体 APP，作者｜苏启桃）